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精浆弹性硬蛋白酶定量检测试剂盒（酶联免疫法）产品技术要求模板.docxVIP

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  • 2021-10-20 发布于浙江
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精浆弹性硬蛋白酶定量检测试剂盒（酶联免疫法）产品技术要求模板.docx

    - - PAGE 1 - 医疗器械产品技术要求编号： 精浆弹性硬蛋白酶定量检测试剂盒（酶联免疫法） 产品名称 精浆弹性硬蛋白酶定量检测试剂盒（酶联免疫法） 型号、规格 96人份/盒 结构及组成 1．校准品(冻干粉) 2瓶 含弹性硬蛋白酶3000ng/mL 2．校准品冻干粉溶解液 5mL×1瓶 含葡萄糖1g/mL 3．浓缩标本稀释液（10×） 15mL×1瓶 含氯化钠 0.8g/mL 4．酶结合物 12mL×1瓶 含HRP 0.00375mg/mL 5．显色剂A 15mL×1瓶 含过硼酸钠0.02% 6．显色剂B 0.5mL×1瓶 含TMB0.04mmol/mL 7．浓缩洗涤液（2

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