牡蛎内控质量标准.docVIP

牡蛎内控质量标准 牡蛎内控质量标准 牡蛎内控质量标准 制药  GMP管理文件 题目牡蛎内控质量标准 拟订审查同意 拟订日期审查日期同意日期 颁发部门GMP办颁发数目2奏效日期 散发单位质量管理部、综合办公室 一、目的：拟订牡蛎的内控标准，规范企业牡蛎的采买与使用。 二、合用范围：合用于牡蛎的采买与查收。 三、责任者：生产部、查验员、库房保存员 四、正文 牡蛎 本 品 为 牡 蛎 科 动 物 长 牡 蛎 OstreagigasThunbetg、 大 连 湾 牡 蛎 OstreatalienwhanensisCrosse或近江牡蛎 OstrearivularisGould的贝 壳. 整年均可采收 , 去肉 , 洗净 , 晒干。 【性状】长牡蛎呈长片状，背腹缘几平行，长10～50 ㎝，高 4～15 ㎝。 右壳较小，鳞片坚厚，层纹状摆列。壳外面平展或具数个凹陷，淡紫色、 灰白色或黄褐色；内面瓷白色，壳顶二侧无小齿。左壳凹陷深，鳞片较右 壳粗大，壳顶附着面小。质硬，断面层状，洁白。气微，味微咸。 大连湾牡蛎呈类三角形， 背腹缘呈八字形。 右壳外面淡黄色， 具松散的同 心鳞片，鳞片起伏成波涛状，内面白色。左壳齐心鳞片坚厚，自壳顶部放 射肋数个，显然，内面凹下呈盒状，铰合面小。 近江牡蛎呈圆形，卵圆形或三角形等。右壳外面略不平，有灰、紫、棕、 黄等色，环生齐心鳞片，幼体者鳞片薄而脆，多年生长后鳞片层层相叠， 内面白色，边沿有的淡紫色。