牡蛎内控质量标准.docVIP

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牡蛎内控质量标准 牡蛎内控质量标准 牡蛎内控质量标准 制药  GMP管理文件 题目牡蛎内控质量标准 拟订审查同意 拟订日期审查日期同意日期 颁发部门GMP办颁发数目2奏效日期 散发单位质量管理部、综合办公室 一、目的:拟订牡蛎的内控标准,规范企业牡蛎的采买与使用。 二、合用范围:合用于牡蛎的采买与查收。 三、责任者:生产部、查验员、库房保存员 四、正文 牡蛎 本 品 为 牡 蛎 科 动 物 长 牡 蛎 OstreagigasThunbetg、 大 连 湾 牡 蛎 OstreatalienwhanensisCrosse或近江牡蛎 OstrearivularisGould的贝 壳. 整年均可采收 , 去肉 , 洗净 , 晒干。 【性状】长牡蛎呈长片状,背腹缘几平行,长10~50 ㎝,高 4~15 ㎝。 右壳较小,鳞片坚厚,层纹状摆列。壳外面平展或具数个凹陷,淡紫色、 灰白色或黄褐色;内面瓷白色,壳顶二侧无小齿。左壳凹陷深,鳞片较右 壳粗大,壳顶附着面小。质硬,断面层状,洁白。气微,味微咸。 大连湾牡蛎呈类三角形, 背腹缘呈八字形。 右壳外面淡黄色, 具松散的同 心鳞片,鳞片起伏成波涛状,内面白色。左壳齐心鳞片坚厚,自壳顶部放 射肋数个,显然,内面凹下呈盒状,铰合面小。 近江牡蛎呈圆形,卵圆形或三角形等。右壳外面略不平,有灰、紫、棕、 黄等色,环生齐心鳞片,幼体者鳞片薄而脆,多年生长后鳞片层层相叠, 内面白色,边沿有的淡紫色。

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