N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1cNAc底物法）产品技术要求模板.docxVIP

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2021-10-22 发布于浙江
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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1cNAc底物法）产品技术要求模板.docx

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乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1cNAc底物法）适用范围：用于体外定量测定人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。 2.1装量应不低于瓶签标示值。2.2外观试剂1：无色或淡黄色澄清液体；试剂2：无色或黄色澄清液体。校准品：冻干粉，复溶后为无色或淡黄色液体；质控品：冻干粉，复溶后为无色或淡黄色液体。2.3校准品、质控品含水量含水量应≤5%。2.4试剂空白吸光度在37℃、505nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应小于0.6。2.5准确度用比对试剂盒同时测试至少40例线性范围内的不同浓度的尿液样本，其相关系数（r）不小于0.990；[0.1