内审员管理要求部分.pptxVIP

实验室资质认定内审员培训班2012 第一篇 概 述检测、校准工作已成为我国经济活动中不可或缺的组成部分，发挥着越来越重要的作用。2006年《实验室和检测机构资质认定管理办法》（简称《办法》），规定：为行政、司法、仲裁机关和社会公益活动、经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构以及其他法定需要通过资质认定的机构，必须通过资质认定。第一篇 概 述计量认证和审查认可的作用：为政府执法部门打击假冒伪劣商品提供有力的技术保障。为审判机关裁决因产品质量引发的案件提供准确的技术依据。为商业贸易双方提供公正的检验结果。为工农业生产和工程项目出具科学、准确、可靠的检测数据。第一篇 概 述标志：计量认证为CMA。审查认可为CAL。依据：实验室资质认定评审准则（以下简称评审准则），全面吸收了ISO/IEC 17025︰2005的精华，继续保留了法律法规和政府对检测机构的强制性考核要求。第一篇 概 述实验室申请认证的性质和目的：自愿行为。实验室为完善其内部质量管理体系和技术保证能力向认证机构申请认可，由认可机构对其质量管理体系和技术能力进行评审，进而做出是否符合认可准则的评价结论。第一篇 概 述计量认证：是我国通过计量立法，对凡是为社会出具公证数据的检验机构（实验室）进行强制考核的一种手段，是具有中国特色的政府对第三方实验室的行政认可。审查认可（验收）：是政府质量管理部门对依法设置或授权承担产品质量检验任务的质检机构设立条件、界定任务范围、检验能力考核、最终授权（验收）的强制性管理手段。第一篇 概 述管理：国家统一管理。实施：分国家和省级两级实施。第二篇 实验室资质认定评审准则释义实验室资质：是指向社会出具具有证明作用的数据和结果（符合性判断、检测数据、综合评价）的实验室应当具有的基本条件和能力。认定：是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律法规及相关规范或标准实施的评价和承认活动（形式包括计量认证和审查认可）。第二篇 实验室资质认定评审准则实验室资质认定评审准则：是国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施评价和承认评审时所依据的规范文件。实验室：是向社会出具具有证明作用的数据的检测和校准实验室。第三章 管 理 要 求 部 分 3.1 组织 3.2 管理体系3.3 文件控制3.4 检测和/或校准分包3.5 服务和供应品的采购3.6 合同评审3.7 申诉和投诉3.8 纠正措施、预防措施及改进3.9 记录3.10 内部审核3.11 管理评审3.1 组 织 实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。是评审准则中最重要的要素。从实验室的法律地位、建立统一的管理体系、如何保证检测和/或校准工作的客观性和公正性、检测和/或校准资源的配置、内部各部门或重要岗位的职责和相互关系、保守国家和客户的秘密以及防止商业贿赂等方面提出了要求。3.1 组 织 法律地位：依法设立或注册。（其目的是要求实验室是一个从法律上能够识别、且能承担相应法律责任的实体。保证其客观、公正、独立地从事检测和/或校准活动。）对非独立法人的授权：所在的组织是独立法人，而实验室是其组成部分，即称为非独立法人。独立法人的条件：依法成立；必要的财产与经费；自己的名称、组织机构和场所；独立承担民事责任。非独立法人实验室：母体独立。通过对实验室最高管理者的授权书，对实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及实验室各部门负责人的任命文件获得法律效应。3.1 组 织 工作场所和设施：固定的工作场所：办公、检测/校准的场地或房屋。设备、设施：检测/校准的设备，以及保证检测/校准技术活动正常进行的辅助设施等。对所有设备和设施具有独立调整使用、管理的权力。设备和实施的形式：固定的、临时的、可移动的。关于设备、设施 “正确”的含义：性能指标（量程、准确度、分辨率等）能够符合检测/校准所依据的技术标准或规范的规定；设施能够达到规定的用途和目的。3.1 组 织 多检测场所：实验室的管理体系应当按照部门或岗位的职责以及每项管理活动的程序，覆盖所有（申请资质认定的）检测/校准项目涉及的场所，即每个不同的场所都应当在一个统一的管理体系的控制和管理范围之内，不允许出现不受控制的场所。关于监督检验机构（国家质检中心、质量技术监督检验机构）能否异地设立分支实验室的问题，按照国家认监委和原国家质量技术监督局有关文件规定执行。3.1 组 织 人力资源：技术人员：业务素质和专业知识、技能与检测/校准的领域相适应。管理人员：管理素质、技术知识与实