一次性使用除颤电极片产品技术要求模板.pdf

产品名称 一次性使用除颤电极片 型号、规格 DE0001A 、DE0002A 、DE0004A 、DE0005A 结构及组成 由电极片、导联线和连接器插头组成。 产品适用范围/预期用途 可在体外除颤、复律和起搏中使用。 2.性能指标 2.1 外观与结构 2.1.1 外观 a) 四层均应粘合在一起，其中心线应对称；四层膜分别为离型膜、医用导电 胶层、Agcl 电极、底衬 （详见图 1） b) 四层膜之间应粘接平整、无折皱、无气泡、应无脱落及卷边； c) 导电胶厚度应均匀、不应有内聚破坏现象，导电胶与双面隔