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执业药师《药事管理与法规》备考笔记 2017执业药师《药事管理与法规》备考笔记 定点生产制度 国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。 国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总 量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据 年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。 麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件： (一)有药品生产许可证; (二)有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件; (三)有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相