执业药师药事管理与法规(药品上市后再评价与监测管理)模拟试卷.pdfVIP

执业药师药事管理与法规（药品上市后再评价与监测管理）模拟试卷 2(题后含答案及解析) 题型有：1. C 型题 2. X 型题 3. 判断题请判断下列各题正误。 4. 简答题 某医疗机构在使用我国某药厂生产的仿制药 A 后，发现数例新的和严 重的不良反应，根据 《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法正确的是： 1． 医疗机构在发现新的和严重的不良反应之后( ) 内上报。 A ．5 日 B ．7 日 C ．10 日 D ．15 日 正确答案：D 涉及知识点：药品上市后再评价与监测管理 2 ． 设区的市级、县级药品监督管理部门在收到严重不良反应之日起 ( ) 完成审核和评价。 A ．3 工作日内 B ．5 工作日内 C ．7 工作日内 D ．10 工作日内 正确答案：A 涉及知识点：药品上市后再评价与监测管理 3 ．省级药品不良反