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- 2021-10-31 发布于河北
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委托生产合同模板
托付生产合同模板甲方(托付方):乙方(受托方):甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取托付乙方进展生产,为标准生产过程掌握,依据国家食品药品监视管理局《药品生产监视管理方法》的相关规定,本着公平、自愿、利益共享的原那么,经友好协商,双方同意签订如下延长托付生产协议,承诺共同遵守执行。一、托付生产的药品名称、质量标准:复方丹参片(丹参的提取)《复方丹参片丹参浸膏粉内控质量标准》液体药用塑料桶或不锈钢桶感冒灵颗粒浸膏《感冒灵颗粒浸膏内控质量标准》二、托付生产时间:以四川省食品药品监视管理局托付生产批件的有效日期为准。三、甲方责任1、甲方应获得《药品生产答应证》、《企业法人营业执照》及拟托付生产品种的批准文号。2、甲方应负责对乙方进展评估,对乙方的生产条件、生产技术程度、质量管理状况进展具体考察,确认采纳托付方式仍能保证遵照GMP的原那么和要求。3、甲方负责对乙方受托生产的全过程进展指导和监视。4、甲方应向乙方供应拟托付生产药品的相关批准证明文件、质量标准、生产工艺等全部必要的资料,并应让乙方充分理解与产品相关的各种问题,以使乙方可以按药品注册批准和其它法定要求正的确施所托付的生产。5、甲方依据制剂生产状况每月25日前向乙方书面提出下月生产方案。6、甲方负责托付生产所需原料、中药材的选购、检验、留样及批准放行用法。
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