委托生产合同模板.docxVIP

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  • 2021-10-31 发布于河北
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委托生产合同模板 托付生产合同模板 甲方(托付方): 乙方(受托方): 甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取托付乙方进展生产,为标准 生产过程掌握,依据国家食品药品监视管理局《药品生产监视管理方法》的相关规定,本着公平、自愿、利益共享的原那么,经友好协商,双方同意签订如下延长托付生产协议,承诺共同遵守执行。 一、托付生产的药品名称、质量标准: 复方丹参片(丹参的提取) 《复方丹参片丹参浸膏粉内控质量标准》 液体药用塑料桶或不锈钢桶 感冒灵颗粒浸膏 《感冒灵颗粒浸膏内控质量标准》 二、托付生产时间:以四川省食品药品监视管理局托付生产批件的有效日期为准。 三、甲方责任 1、甲方应获得《药品生产答应证》、《企业法人营业执照》及拟托付生产品种 的批准文号。 2、甲方应负责对乙方进展评估,对乙方的生产条件、生产技术程度、质量管理 状况进展具体考察,确认采纳托付方式仍能保证遵照GMP的原那么和要求。 3、甲方负责对乙方受托生产的全过程进展指导和监视。 4、甲方应向乙方供应拟托付生产药品的相关批准证明文件、质量标准、生产工 艺等全部必要的资料,并应让乙方充分理解与产品相关的各种问题,以使乙方可以按 药品注册批准和其它法定要求正的确施所托付的生产。 5、甲方依据制剂生产状况每月25日前向乙方书面提出下月生产方案。 6、甲方负责托付生产所需原料、中药材的选购、检验、留样及批准放行用法。

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