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发证五年来医疗器械经营活动情况总结 发证五年来医疗器械经营活动情况总结 发证五年来医疗器械经营活动情况总结 成都市食品药品监督管理局： 我公司20XX年12月19日办理（医疗器械经营许可证）以来，发证近五年来，我公司就发证五年来关于医疗器械经营活动情况作以下总结； 质量管理制度执行情况；为对我公司经营产品质量予有效控制，实现公司的质量方针及质量目标，我们单独设立质量检验部门，对产品在生产工序中进行过程检抽查和对生产成品进行终检，确保对合格产品签章放行、对不合格产品在评审后作返工或报废处理；评估生产部门产品质量，工艺控制；并制定工序作业指导书实施监督；汇总、统计、分析产品质量数据及质量控制趋势等来保证优质生产。 一、产品销售情况；我公司主要销售定制式义齿包括固定义齿、活动义齿。五年来我公司共计销售定制义齿412228颗。 二、采购.检验.人库 1.企业对供应商进行评审,以确定其是否有能力满足合同要求 2.经理负责对供应商进行质量保证能力和生产供货能力的调查,并取得相应的见证性文件,供应商必须具备三证一照《医疗器械生产/经营企业许可证、产品注册证、产品合格证、营业执照》。 3.采购的商品到货后,由质量管理员核对数量和名称、规格、型号.并进行验收 4.在检验过程中,若发现不合格品,应严格按照《不合格品