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卤化丁基胶塞检验记录 卤化丁基胶塞检验记录 卤化丁基胶塞检验记录 进厂编号 规格 批号 购进数量 取样量 生产单位 检验起止日期 检验依据 检验执行 （一）外观质量 1. 取供试品目测检查其外观。 结论：本项检验结果 质量标准的规定。 检验人 检验日期 复核人 复核日期 （二）穿刺落屑 1. 取12只被测胶塞放入250ml 烧杯中，加二倍胶塞总表面积的水(约200ml) 经煮沸、冲洗、121±1℃保温30min 、冷却、干燥处理后，将胶塞贮存在密封的玻璃容器中备用。 2. 将胶塞放置于与之配套的干净小瓶上，每只瓶中加入1ml 水，加上铝盖，封口。 3. 打开铝塑盖，露出胶塞标记部位，将注射器充水并除去针头上的水。垂直向第一个胶塞标记区域内穿刺，注入1ml 水，并抽去1ml 空气，拔出注射器，再在胶塞标记区域内另外三处不同位置同法进行穿刺。更换 第1页/共8页 一个新的注射针和被测胶塞，按上述步骤进行穿刺，直至每个胶塞被穿刺4次。 4. 将瓶中水全部通过一张0.5μm 滤纸过滤，确保瓶中不残留落屑。用肉眼观察滤纸上的落屑总数。 结果：落屑总数为 （落屑总数≤5粒） 结论：本项检验结果 质量标准的规定。 检验人 检验日期 复核人 复核日期 仪器名称 ：箱式电阻炉 型号： 设备编号： 仪器名称：电子分析天平 型号： 设备编号： 1. 空坩埚恒重W 0：取坩埚置箱式电阻炉，于700℃～800℃炽灼至恒重； W 0 2. 称取本品1.0g ，至已恒重的坩埚内，精密称定W 1g 。 3. 样品经炭化、灰化后，置箱式电阻炉，于700℃～800℃炽灼至恒重W 2： W 2 4. 计算：遗留残渣=（W 2 - W0 ）/（W 1- W0）*100% = （灰分应≤55%） 结论：本项检验结果 质量标准的规定。 检验人 检验日期 复核人 复核日期 (四) 不溶性微粒（检验执行SOP-） 仪器：激光注射液微粒分析仪 型号： 编号： 1. 试验环境检测： 取纯化水500ml ，用 μm 的滤膜抽滤，取抽滤后的水依法检测。 2. 供试品检测：取完整被测胶塞个（取用胶塞的数量应使总表面积尽量接近100cm 2），置250ml 三角烧杯中，加入微粒检查用水适量（取用微粒检查用水的ml 数与被测胶塞总表面积的cm 2数之比为1：1），用铝箔盖住三角烧杯杯口，置振荡器中，水平振蒎20秒，小心移开铝箔，先倒出部分供试液冲洗开启口及取样瓶后，将供试液倒入取样瓶中（或直接置于取样器上），静置，在15~30分钟时间范围内连续测定3次，弃去第1次数据，读取后两次测定结果，计算平均值。 第2页/共8页 判定：本项检验结果 质量标准之规定。 检验人 检验日期 复核人 复核日期 （五）化学性能 试验液、空白液制备：按SOP-2制备试验液、空白液。 1、澄清度与颜色 （1）澄清度检查 仪器名称：澄明度检测仪 型号： 设备编号： 取试验液S 1、空白液S 0、2号浊度标准液各10ml 分别置于3只配套的纳氏比色管中。在浊度标准液制备5分钟后，在暗室内垂直同置于伞棚灯下、照度为1000Lx ，从水平方向观察比较。 结果： （试验液的浊度应与空白液的一致，即为澄清；如显浑浊，应不浓于2号浊度标准液。） 结论：本项检验结果 质量标准的规定。 检验人 检验日期 复核人 复核日期 （2）颜色检查 取试验液S 1、5号标准比色液各10ml 分别置于2只配套的纳氏比色管中。两管同置白色背景上，自上向下透视，或同置白色背景前，平视观察。 结果： （试验液如显色，应不深于黄绿色5号标准比色液。） 结论：本项检验结果 质量标准的规定。 检验人 检验日期 复核人 复核日期 2、pH 变化值：仪器名称：精密pH 计 型号： 设备编号： （1）校正：标准缓冲液 a 、混合磷酸盐标准缓冲液（25℃，PH6.86） 实测温度PH 校正为 b 、邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液（25℃，PH4.00）实测温度PH 校正为 （2）取试验液20.0ml ，加氯化钾溶液（1→1000）1ml ，实测温度 ℃，PH 1=（3）取空白液20.0ml ，加氯化钾溶液（1→1000）1ml ，实测温度 ℃，PH 0=结果：试验液与空白液的PH 之差│PH 1－PH 0│= （应≤1.0） 结论：本项检验结果 质量标准的规定。 检验人 检验日期 复核人 复核日期 3、紫外吸收度 仪器名称：紫外-可