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- 2021-11-07 发布于内蒙古
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医疗器械生产监督管理办法 培训试卷
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天津川禾医疗科技有限公司
《医疗器械生产监督管理办法》培训试卷
部门 姓名 成绩
一、单项选择题( 分)
1、《医疗器械生产监督管理办法》已于( )经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自( )起施行。
A、2021年6月27日 2021年10月1日 B、2000年6月25日 2000年7月20日
C、2002年6月1日 2021年5月20日 D、2002年6月25日 2021年7月20日
2、《医疗器械生产许可证》有效期为( )年
A、4 B、5 C、10 D、3
3、《医疗器械生产许可证》遗失的,医疗器械生产企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满( )个月后,向原发证部门申请补发。原发证部门及时补发《医疗器械生产许可证》。
A、3 B、2 C、1 D、6
4、医疗器械生产企业应当开展医疗器械法律、法规、规章、标准等知识培训,并建立( )档案。
A、培训 B、消防 C、员工 D、健康
5、医疗器械生产企业应当加强采购管理,建立( )审核制度,对供应商进行评价,确保采购产品符合法定要求。
A、供应商 B、客户 C
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