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医疗器械承诺书范文
医疗器械承诺书范文为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的平安、有效。按照《医疗器械监视管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺:1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营答应证、医疗器械产品注册证;2、我方所供应的医疗器械符合质量标准,全部为合格产品;3、我方所供应的医疗器械均供应标准的售后效劳;4、我方一旦发觉产品质量问题,将准时通知你们并实行相应的召回等处理措施,以确保用户的利益和平安。5、本质量保证书长期有效。xx-xxx-xxx医用设备有限公司xx年8月1日发布药品医疗器械保健食品广告承诺书四川省食品药品监视管理局:本企业在获得四川省食品药品监视管理局核发〔包括备案〕的药品、医疗器械、保健食品广告批准文号后,严格根据以下条款规定的内容执行:一、企业刊播的药品、医疗器械、保健食品广告的内容、款式〔包括散发的传单、招贴等〕和原省级食品药品监视管理部门审批内容、款式完全全都,不得作任何修改和变更。二、企业刊播的媒体或其它传播媒介〔包括散发的传单、招贴等〕和省级食品药品监视管理部门备案的媒介完全全都。三、企业已制定了有效的监视管理措施,已和企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人签订保证书,确保在全国任何媒体或其它媒介发布的药品、医疗器械、保健食品广告和省级食品药品监视管理部门审批的完全全都。四、企业保证不将四川省食品药品监视管理部门审批的药品、医疗器械、保健食品审批文件供应给任何非法单位和个人从事非法药品、医疗器械、保健食品宣扬活动。五、企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人,刊播的违法药品、医疗器械、保健食品广告〔包括散发的传单、招贴等〕等非法宣扬的法律责任均由本企业担当。六、企业保证追究发布违法药品、医疗器械、保健食品广告的单位和个人的责任。七、以上承诺,本企业保证严格遵照执行,如发生刊播〔包括散发的传单、招贴等〕药品、医疗器械、保健食品广告等违法、违规行为,企业完全承受四川省食品药品监视管理部门作出的撤销药品、医疗器械、保健食品广告批准文号、一年内不受理该产品的审批或备案以及暂停药品销售等行政处理打算。法人代表签字〔或盖章〕企业公章年月日药品、医疗器械企业反商业贿赂承诺书为仔细贯彻落实中央纪委六次全会和国务院第四次廉政工作会议精神,仔细开展治理商业贿赂,加强药品、医疗器械市场信誉体系建立,维护市场公正竞争,保证人民群众用药用械平安有效。本企业承诺如下:1.严格按照《药品管理法》、《医疗器械监视管理条例》及国家有关法律、法规合法经营,保证经营的药品、医疗器械平安、有效; 2.坚决抵抗制售假冒伪劣药品、医疗器械,绝不销售假劣及过期失效、霉变的药品、医疗器械,发觉假冒伪劣药品、医疗器械后,准时向有关部门举报;3.主动参加药品、医疗器械市场信誉体系的建立,建立完善药品、医疗器械平安信誉档案,照实申报企业及主要负责人的资格资质信息、药品〔医疗器械〕质量平安信息和经营活动中的相关信誉信息,承受食品药品监视部门的信誉评级考核和分类管理,同意向社会公示本企业的全部优良或不良经营行为、奖惩记录,自觉遵守药品、医疗器械平安信誉档案管理规章制度,共同树立信誉自律的道德观念和行业风尚;4.销售药品医疗器械的过程中,不以各种名义赐予医疗机构、医务人员回扣、提成等财物;5.原料选购、广告宣扬和参加药品、医疗器械投标竞标过程中,不实行非正常手段猎取商业时机或商业利益;6.药品、医疗器械审评、认证发证、检验检测等环节中,不实行非正常手段获得准入资质;7.承受食品药品监管部门的监视过程中,不以各种名义赐予食品药品监管部门及其工作人员现金、有价证券和支付凭证。医疗器械售后效劳承诺书xx-xxx器械设备有限公司就此次对投标南阳理工学院工业微生物重点试验室建立工程三标包第11项名称:不锈钢立式高压蒸汽灭菌器,型号:ldzx-50kbs,生产厂家:上海申安医疗器械厂,所售产品售后作如下承诺:一、效劳方式1、电话支持:通过电话或传真形式,将支配专业技术人员在规定时间内对设备故障定位,并拿出解决方案,最终排除故障。2、现场支持:通过电话不能诊断的故障,将支配工程师赴现场分析缘由,制定方案,排除故障。二、效劳承诺1、效劳响应准时;2、解决问题有效;3、效劳过程标准;4、效劳内容全面。对本公司供应的设备均不少于规定保修期,如在此期间出现质量问题,我公司将派特地工程师,1小时内响应,16小时内到达现场,24小时内解决问题,如在24小时内不能解决的,当天赐予相应产品替代更换保证设备运行正常。三、售后效劳内容1、产品质保期内保修,五年维护。质保期在产品安装完毕验收合
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