国内外关于益生菌法规基本情况.pdf

世界益生菌及相关产品的立法和管理 世界益生菌及相关产品的立法和管理 发布时间： 点击： 次 作者：张勇 张和平来源：本站 发布时间：2009-09-24 点击： 576次 作者：张勇 张和平来源：本站 2009-09-24 576 [1] 益生菌是指通过摄取适当的量，对食用者的身体健康能发挥有效作用的活菌[1]。在这 益生菌是指通过摄取适当的量，对食用者的身体健康能发挥有效作用的活菌 。在这 3 3 个定义中包含了 个关键点：首先是活菌；其次是有效剂量；最后是能产生有益健康的作用。 个定义中包含了 个关键点：首先是活菌；其次是有效剂量；最后是能产生有益健康的作用。 3 前两点属于质量标准的范畴，第 3 点属于健康声称的范畴。所有益生菌的立法和指导准则都 前两点属于质量标准的范畴，第 点属于健康声称的范畴。所有益生菌的立法和指导准则都 3 是围绕这 3 点进行细化的。此外，需要关注的是可作为益生菌株的名单。这与益生菌的安全 是围绕这 点进行细化的。此外，需要关注的是可作为益生菌株的名单。这与益生菌的安全 性密切相关。其中最常使用的是乳酸菌，还有一些芽孢菌、酵母和藻类也归入益生菌的定义 性密切相关。其中最常使用的是乳酸菌，还有一些芽孢菌、酵母和藻类也归入益生菌的定义 范围。很多国家列出了各自可用作益生菌的菌属名单。 范围。很多国家列出了各自可用作益生菌的菌属名单。 6  6  ≥10 cfu/g 对于活菌的剂量，不同的研究得出不同的使用剂量。一般小肠中活菌数量≥10 cfu/g，结 对于活菌的剂量，不同的研究得出不同的使用剂量。一般小肠中活菌数量 ，结 8  ≥108  肠中活菌数量≥10 肠中活菌数量 cfu/g[2] cfu/g[2]。而对于健康声称，益生菌被研究证实的功效主要包括保持肠道 。而对于健康声称，益生菌被研究证实的功效主要包括保持肠道 正常菌群，缓解乳糖不耐症，降低胆固醇，缓解胃肠道炎症和过敏，抑制癌症和刺激免疫系 正常菌群，缓解乳糖不耐症，降低胆固醇，缓解胃肠道炎症和过敏，抑制癌症和刺激免疫系 [3-4] 统[3-4]。目前对益生菌功效的认证，很多国家仅限于改善胃肠道功能食品，而其它功效认证， 统 。目前对益生菌功效的认证，很多国家仅限于改善胃肠道功能食品，而其它功效认证， 如改善妇女阴道健康，保持口腔健康和皮肤健康尚未立法。 如改善妇女阴道健康，保持口腔健康和皮肤健康尚未立法。 目前几乎所有国家的益生菌相关法律、法规都归于功能性食品法律、法规范畴。功能性食品 目前几乎所有国家的益生菌相关法律、法规都归于功能性食品法律、法规范畴。功能性食品 [5] 被定义为除提供基础营养外，含有某种功能性特殊成分的食品[5]。尽管很多益生菌都被做 被定义为除提供基础营养外，含有某种功能性特殊成分的食品 。尽管很多益生菌都被做 成片剂使用，其管理部门还是倾向于将益生菌当作食品而非药品来看待。 成片剂使用，其管理部门还是倾向于将益