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药品管理法 根本知识介绍 一 培训目的 本次培训主要概况介绍药品管理法的根本内容，初步 了解药品管理法中与药品生产息息相关的内容。 药品 药品标准 辅料 二 几个根本概念 1 药品 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生 理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括 中药材、 中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生 化药品、放射性药品、 血清、疫苗、血液制品和诊断药品 等。 保健食品是否是药品？ 兽药是不是药品？ 2 药品标准 药品标准，是国家对药品质量规格及检验方法所作出的技 术规定。 国家药品标准 ?中华人民共和国药典? ?卫生部中药材标准? ?全省中药材炮制标准? ?省中药材炮制标准? ?省中药材标准? 3 辅料 辅料 是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 三 作用和地位 1 ?药品管理法?是药品管理的根本法律，是制定其他政策法规的根底。 2 其他政策法规的制定不得与?药品管理法?发生冲突 四 根本内容 药品管理法，总计为 10 章，共 104 条 第一章 总那么〔 6 条〕 第二章 药品生产企业管理〔 7 条〕 第六章 条〕 第七章 药品价格和广告的管 理〔 9 条〕 第八章 药品监督〔 9 条〕 药品包装的管理〔 3 第三章 药品经营企业管理〔 7 条〕 第四章 医疗机构的药剂管理〔 7 条〕 第五章 药品管理