风险评价记录表.docx

药品经营过程风险评价 药品经营过程风险评价 风imiHB录表 序号： 序号：001 经营 环节 风险 因素 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 风险值（严 重性*发生可能 性） 风险等 级 采 购 环 节 供货方资质审核、产品资质审核、销售人员资质审核 1-未审核； 资质过期； 审核不到 位。 购入假药或劣 药。 确立企业“进、储、销” 的计算机信息管理系统， 未经审核，系统不能确认 企业为合格供应商；资质 过期，系统自动报警；非 授权人员不能在系统审 批； 对审核人员加强药品购 进管理制度、首营企业和 首营品种审核制度及相 关程序的培训； 通过年度药品质量进货 评审，对质量信誉不好的 企业不购进其供应产品。 人为因素影响 较大； 系统可控。 风险较高，企 业提供虚假 证明文件；销 售人员挂靠 企业或未经 授权代理其 它企业产品 或冒充药品 的产品。 15.5 (5.0*3.1) 高 药品经营过程风险评价序号： 药品经营过程风险评价 序号： PAGE # 经营 环节 风险 因素 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 风险值（严 重性*发生可能 性） 风险等 级 采 购 环 节 供货方销售人员资质审核 1?未审核； 2.审核不到位。 购入假药或劣 药。 1 ?通过计算机信息管理系统， 对供货方销售人员进行管 理，委托书过期、未经备案 的人员不能发生业务 1