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首都医科大学附属北京佑安医院 人体研究保护项目 Beijing Youan Hospital,Capital Medical University Human Research Protection Program 科学研究项目 初次伦理审查递交文件清单（第九版） 2012.06.05（制定）2012.12.30，2014.08.01，2014.11.15，2015年12月15，2016.07.06，2017.09.08，2019.01.07，2019.12.11（修订） 尊敬的主要研究者/申办者/CRO： 以下是初次申请伦理审查事项，请您知晓并遵守，谢谢。 每个项目初次伦理审查之前，请先联系相关部门进行学术性（初审）审查（国家药物临床试验机构负责临床试验的学术性审查，科研处负责科研项目的学术性审查，医务处负责医疗技术项目的学术性审查）。学术审查通过（以相关科室出具的签字的伦理审查推荐表和签字盖章的学术审查通知函为证）后，再进行申请伦理审查、递交审查资料等事宜。 在您递交伦理审查资料时，需要同时递交一份纸质版和一份电子版，电子版文件与递交的纸质版文件要完全对应（除了递交信）。 为了规范伦理审查提高伦理审查质量和效率，从2017年10月起启用CTMS系统，所有的项目均需要通过这个系统提出伦理审查申请，并上传电子版文件。 对于签字盖章的文件，电子版中则需