食品药品审核查验中心2021年上半年工作总结.docxVIP

食品药品审核查验中心2021年上半年工作总结 一、上半年工作完成情况 (一)以全省食品药品检查员队伍为依托，努力构建一个大中心格局 一是制(修)订了《XX省药品GMP检查员选派制度》、《XX省药品GMP、GSP检查员管理程序》等制度11个，明确了检查员培训、出勤、考核等要求和规定，实现了检查员能上能下的动态管理机制。 二是利用专项检查、跟踪检查等有利时机，对330余人次检查员进行药品GMP、GSP等相关知识培训，促进了检查员把握尺度统一、增强了检查员提升业务能力和提高服务质量，构建了覆盖各监管环节的为食品药品监管工作大局服务、为优化营商环境服务的大中心格局。 (二)以审核查验和风险预警研判为基础，积极推进两大平台建设 一是积极推进审核查验平台建设。组织召开质量工作小组会议2次，认真开展食品药品审评认证、化妆品备案审查等管理体系文件修订，不断完善了中心ISO9001质量体系建设，进一步明确了各科室的职责权限、工作程序以及服务行为规范，建立起有效的内部工作管理机制和工作约束机制。 二是积极推进风险预警平台建设。充分利用药品医疗器械注册技术审评和食品药品认证检查、跟踪检查、飞行检查和专项检查所积累掌握的大量风险信息，建立了《风险预警信息平台管理制度》，逐步开展系统性区域性食品药品安全风险分析、风险预警和风险管理工作。 (三)