医用氧舱法规标准体系.pptVIP

医用氧舱法规标准体系;;一、医用氧舱发展史 1960年, 中国第一台用于人体试验及模拟深潜大型高气压舱在北京建成。 1964年中国第一台用于临床医用高压氧舱在福州协和医院建成, 它是当初世界第三大舱。（φ3000×7000mm） 64年到81年这十几年, 发展速度较为缓慢, 共建了180余台舱。 1984年11月在福州市召开第四届全国高压氧医学学术会议后, 因为其广泛用于临床各科, 收到与药品诊疗无法相比效果, 以后高压氧舱数量发展快速, 到2007年全国已经有近4000台氧舱。;伴随中国高压氧舱数量增加, 由此产生安全事故数量也愈发增多, 尤其是1994年, 连续发生了四起医用氧舱着火重大恶性事故, 共造成25人死亡。在这一年10月, 国务院副总理邹家华在新华社记者所写氧舱事故报道上指示: “要把高压氧舱严格象高压容器那样管起来……从生产、安装、人员培训都要严格管起来”。为了落实邹副总理指示精神, 为使氧舱安全监察更规范化, 原劳动部明确将医用氧舱划为固定式压力容器, 制造许可证等级为AR5级, 其设计、制造和使用管理要求也显著高于通常压力容器。现在, 医用氧舱设计、制造、安装、使用、检验、修理、改造七个步骤已完全纳入压力容器安全监察范围。;氧舱分类;1、氧气加压舱特点及组成 氧气加压舱是将医用氧气作为氧舱加压介质, 经减压、湿化处理后, 经过供氧系统管路, 直接输入进舱, 并将舱内压力升至使用压力。舱内患者在不使用吸氧面罩情况下, 自由呼吸, 很适合于昏迷及瘫痪病人单独诊疗。因为这种氧舱舱内充满高浓度氧气, 存在着火灾潜在危险, 故应关键预防静电火花和其它火种进舱。 氧气加压舱内径通常为900mm, 舱容约为1～1.5m3; 有机玻璃氧舱内径为500mm, 舱容为0.4m3左右。 氧气加压舱结构相对来说较为简单, 除需配置供氧氧气间和氧气汇流排外, 通常不再需要配置其它设备。;钢制氧气加压舱舱体用压力容器板材经卷制、组对、焊接而成, 舱体一端与压制椭圆形封头焊接, 而另一端焊有活套门圈, 舱门由非标准椭圆封头及法兰焊接而成, 被称为快开式外开门结构舱门。舱体上开有观察窗、照明窗及用于介质和导线进出多种管口, 以确保氧舱正常运行。为了确保氧舱设备及操???人员和患者安全, 每一台氧气加压舱内都应配置人体导静电装置。;氧气加压舱;有机玻璃氧舱（也称透明氧舱）分为成人氧舱和婴儿氧舱, 二者结构相同。透明氧舱含有便于观察、监视, 又能避免舱内患者恐惧感等特点。透明婴儿氧舱, 是针对婴幼儿特点设计。氧舱舱体材料选择浇铸型工业有机玻璃管材, 舱内最高工作压力为0.1MPa。因为婴儿氧舱体积较小, 且考虑到使用方便原因, 多数使用单位将氧舱直接放在操作台上。;2. 空气加压舱特点及组成 空气加压舱比氧气加压舱复杂多, 这不仅是因为氧舱舱体本身结构较为复杂, 而且为确保氧舱正常工作, 还增加了配套压力容器等。因为多人氧舱可同时容纳多人诊疗, 效率高, 且舱门加压介质为压缩空气, 与氧气加压舱相比, 舱内氧浓度不易快速升高, 在使用过程中相对较为安全。但氧舱本身结构比较复杂, 造价高, 需配套设备和仪器仪表也多, 操作起来, 有一定难度, 需要有合格医护人员和技术管理人员进行操作、维护和保养。多人空气加压舱, 是将压缩空气作为加压介质, 向舱内加压, 使舱内压力升至0.15MPa左右, 患者依靠舱内供氧调整器, 调整吸氧压力, 再经过吸、排氧面罩, 呼吸到高于舱压0.4±0.05MPa高浓度氧气。因为舱内压力是由压缩空气进行调整, 所以空气加压舱就必需要有一套供、排气系统来维持。另外, 空气加压舱舱内需要进行装潢, 这又给氧舱制造带来了一定难度。;;;1.氧气汇流排 2.空压机 3.气水分离器 4.空气冷却器 5.空气过滤器 6.储气罐 7.安全阀 8.空气减压器 9.呼吸面罩 10供氧调整器 11数显测氧仪 12舱内压力表 14供氧压力表 15供气压力表 16氧源控制板 17氧气湿化器 18液氧罐 19电动加压阀 20供氧阀 21铜氟阀 22排氧阀 23电动减压阀 24氧舱;;;;三、医用氧舱关键法规、标准体系 （1）《中国特种设备安全法》（法律）（明确了使用单位对特种设备使用安全负责, 并负有对特种设备报废义务, 发生事故造成损害依法负担赔偿责任） （2）《特种设备安全监察条例》（法规） （3）现行规程、要求（规章） 《医用氧舱安全管理要求》（1999.9.18国家质量技术监督局和卫生部以质技监局锅发[1999]218号联合颁发,2000.1.1正式实施) 《中国进出口锅炉压力容器监督管理措施（试行）》《锅炉压力容器制造监督管理措施》《特种设备作业人员监督管理措施》 （4）安全技术规范 TSG R0004-2009《固定式压力容器安全