医疗不良事件考试题及答案.pdfVIP

一 、 选 择 填 空 题 技术人员检测为输出功率模块故障， 烧毁。 联系厂家， 厂 1.下面哪些属于医疗器械不良事件 家检测为使用不当， 不能调节大功率。 我院工程技术人员 （可多选） 认为 :产品设计有缺陷，不能调节大功率，应有保护或不 A. 产品设计缺陷 B.产品材料缺陷 C.临床应用 D.耗材 设置大功率。 ( ) 超出有效期，使用老化引起的故障 E.完全是因为患者因 3.患者因骨折使用四肢内固定钢板， 5个月后因左前臂肿 素导致的事件 F.医疗器械性能、功能故障或损坏，并且 痛来医院复查， CR 显示骨板断裂， 经咨询得知患者过早 导致或可能导致伤害 G在产品标签、使用说明书中存在 体力劳动了。 ( ) 错误或缺陷 H.产品刻