厂房设施确认方案.docxVIP

XX制药有限公司 确认与验证 页 码： 1 文件编码：TS-70001-00 版本号：00 题 目：厂房设施确认方案 制订人： 审核人： 批准人： 颁发部门：工程设备部 制订日期： 审核日期： 批准日期： 生效日期： 分发部门：质量部、生产技术部、工程设备部 文件编写/修订历史：本文件为首次制定 方案编号：TS-70001-00 项目负责人： 确认/验证领导小组审查汇签: 姓名 部门 职务或岗位 签字日期 质量受权人 质量部 经理 生产技术部 经理 工程设备部 经理 物料管理部 经理 质量部 QA^ 质量部 QC主管 生产技术部 车间主任 生产技术部 车间主任 XX制药有限公司 确认与验证 页 码： 2 文件编码：TS-70001-00 版本号：00 题 目：厂房设施确认方案 .主题内容 本方案规定了厂房设施的确认范围、方法及标准。 .适用范围 本方案适用于厂房设施的确认。 .实施确认人员及职责 部门 岗位 签名 职责及分工 工程设 备部 经理 负责指导确认的实施。并对确认报告结论作出评价与建议。 设备管理员 负责确认文件（方案及报告）的制订，组织现场确认方案的实施。 生厂技 术部 经理 参加现场确认方案的实施及确认报告的编制 车间主任 参加现场确认方案的实施及确认报告的编制 车间主任 参加现场确认方案的实施及确认报告的编制 质量部 QC主管 参加现场确认方案的实施及确认报告的编制