GMP新增附录确认与验证和计算机化系统培训试题与答案.pdfVIP

新兴（铁岭）药业股份有限公司 药事法规与 GMP综合知识培训试卷（ 2015） 部门 ( 岗位) ： 姓名： 日期： 成绩： 一、填空题（每题 2 分，此题占试卷内容 60 分）： 1. 企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的（关键要素）能够得到有 效控制。确认和验证的范围和程度应根据 （风险评估）的结果确认。确认与验证应当贯穿于 （产品生命周期）的全过程。