《药剂学》龙晓英版知识总结.pdf

药剂学知识总结 第一章 绪论 药剂学 ：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 剂型与制剂 ：把各种药物制成适合于治疗或预防应用、与一定给药途经想适应的给药形式。以剂型制成的具体 药品成为制剂。 制剂学与调剂学 ：研究制剂生产工艺理论的科学成为制剂学。研究方剂的配制、服用等有关技术和理论的科学 称为调剂学。两者以往总称药剂学。 药物传递系统： 药物传递系统（ DDS）是药物新剂型，新制剂，新技术的总称。包括： 1. 缓释和控释给药系统 2. 靶向给药系统 3. 黏膜给药系统 4. 经皮给药系统。 药物剂型的分类 1. 按给药途径分类：经胃肠道给药剂型；非经胃肠道给药剂型。 2. 按分散系统分类：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型。 3. 按形态分类：液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型。 4. 按制法分类：浸出剂型、无菌剂型。 第二章 药物制剂的稳定性 药物稳定性： 不仅指制剂内有效成分的化学降解，同时包括导致药物疗效下降、毒副作用增加的任何改变。一 般包括：化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性、药效学稳定性和毒理学稳定性。 研究药物制剂的稳定性的目的 ：提高制剂质量，保证药品药效与安全，提高经济效益。 影响制剂稳定性因素 处方因素： 的影响 2. 广义酸碱催化的影响 3. 溶剂的影响 4. 离子强度的影响 5. 表面活性剂的影响 6. 处方中 机质或赋形剂的影响。外界因素： 1. 温度的影响 2. 光线的影响 3. 空气（氧）的影响 4. 金属离子的影响 5. 温度 和水分的影响 6. 包装材料的影响 药物制剂稳定化的其他方法 1. 改变剂型或改进生产工艺 2. 制成难溶性盐或稳定的衍生物。 稳定性试验 A 新药申请药物稳定性的实验方法： 1. 影响因素实验 2. 加速实验 3. 长期实验 4. 稳定性实验的基本要求 5. 稳定 性重点考查项目。 B恒温法： 1. 经典恒温法 2. 活化能估算法 3. 温度系数法（ Q10 法） C线性变温法 D 热分析方法 E 固体制剂稳定性试验的特殊要和方法 第三章 液体制剂 液体药剂 ：指将药物分散在液体分散介质（溶剂）制成的内服或外用液体制剂。 分类： 1 、均匀相液体制剂：低分子溶液剂、高分子溶液剂 2 、非均匀相液体制剂：溶胶剂、混悬剂、乳剂。 特点（ 与固体制剂 ( 散剂、片剂等 ) 相比 ） 优点：①分散度大，吸收快，迅速；②给药途径广泛，可内服，也可皮肤、粘膜和腔道给药；③便于 分取剂量，服用方便；④减少某些药物的刺激性； 5 提高生物利用度。 ○ 缺点：①药物分散度大，化学稳定性差；②体积较大，携带、运输、贮存不方便；③水性液体制剂容 易霉变，需加入防腐剂；④非均匀分散的液体制剂，物理稳定性差。 表面活性剂的概念及结构【掌】 表面活性剂 是指能够显着降低液体表面张力的物质。表面活性剂为双亲性分子结构，包含了亲油的非极性烃链 和一个以上亲水的极性基团。但要注意两亲分子不一定都是表面活性剂。如对固体表面具有显着润湿作用的物 质也称表面活性剂。 分类： ( 一 ) 、阴离子表面活性剂：肥皂类、硫酸化物、磺酸化物。 ( 二 ) 、阳离子表面活性剂：季铵化合物 新洁尔灭等。 ( 三 ) 、两性离子表面活性剂：天然、合成。 ( 四 ) 、非离子型表面活性剂：甘油酯类、多元醇类、脂肪酸山梨坦、聚氧乙烯类。 表面活性剂的特性： 1、 表面活性剂的胶束： 2、 亲水亲油平衡值 HLB：表面活性分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。 HLB 3--6 ：W/O型 HLB 8--18 ：O/W 型 HLB 7--9 ：润湿剂 HLB 13 — 18：增溶剂 3 、克氏点：离子型表面活性剂在水中的溶解度急剧升高的某一温度。 4 、昙点：非离子表面活性剂（含有聚氧乙烯基）在水中的溶解度急剧下降而析出，溶液出现浑浊的现象的某 一温度 。 5 、表面活性剂的复配 ：表面活性剂相互