真题101150二次核对教案.pdf

解析： 药师对处方用药适宜性进行审核的内容包括： ①规定必须做皮试的药品， 处方医师是 否注明过敏试验及结果的判定；②处方用药与临床诊断的相符性；③剂量、用法的正确性； ④选用剂型与给药途径的合理性； ⑤是否有重复给药现象； ⑥是否有潜在临床意义的药物相 互作用和配伍禁忌。故选 ABCDE。 134．答案： ABD 解析： (1) 西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具 处方。故 C 错误。 (2) 开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超 过 5 种药品。 故 E 错误。 (3) 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方， 不得调剂。 故 B 正确。 (4) 药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。故 D正确。 (5) 药师调剂处方时必须做到四查十对包括查用药合理性，对临床诊断。故 A 正确。 故选 ABD。 137．答案： BCD 解析：监督检查的内容包括： (1) 企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人 ( 企业负 责人 ) 、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况。故 C、 D正确。 (2) 企业经营设施设备及仓储条件变动情况。 (3) 企业实施 《药品经营质量管理规范》 情况。故 B 正确。故选 BCD。 138．答案： ABDE 解析： 《药品经营许可证》应当载明企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、 经营范围、注册地址、仓库地址、 《药品经营许可证》证号、流水号、发证机关、发证日期、 有效期限等项目。故选 ABCE。 历年真题试卷 ( 五 ) 一、最佳选择题 3．答案： C。 解析：申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用《中药品种保护条例》 ，故 B 错误。 《中药品种保护条例》 对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。 (1) 可以申请 一级保护的中药品种： ①对特定疾病有特殊疗效的； ②用于预防和治疗特殊疾病的； ③相当 于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。 (2) 可以申请二级保护的中药品种：①对特定 疾病有显著疗效的； ②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种； ③从天然药物中 提取的有效物质及特殊制剂。 DE均属于可申请中药二级保护品种。 C属于可申请中药一级保 护品种。故选 C。 27．答案： C 解析：药晶生产、经营企业刘峰肖售人员的管理要求及其责任包括： (1) 药品生产、经营企 业对其药品购销行为负责， 对其销售人员或没立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行 为承担法律责任。 (2) 药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行 为作出具体规定。 (3) 药品生产、营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专 业知识培训， 建立培训档案， 培训档案中应当记录培训时间、 地点、 内容及接受培训的人员。 C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任， 而不是所有的药品购销行为承担法律责任。故选 C。 33．答案： D 解析： (1) 药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求： ①对于横版标签， 必须在上三分之一范围内显著位置标出； 对于竖版标签， 必须在右三分之 一范围内显著位置标出；②不得选用草书、篆书