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PAGE # 配液系统的清洁验证方案 制定人 审核人 批准人 日期 日期 日期 生效日期 修订日期 适用范围 本验证方案适用于****车间配液系统的清洁验证. 责任 QC负责按方案完成清洁验证中的相关检验任务,保证检验结果的正确可靠. QA负责验证工作的治理,协助清洁验证方案的起草,组织协调验证工作,并总结验证结果. 生产车间负责清洁验证的实施. 目的 ***注射液配液系统,为了预防因配液系统的清洁、消毒达不到要求而污染下批产品,故需要 对配液系统的清洁消毒效果作验证,采用化学分析和细菌内毒素检测方法来检查按清洗规程 清洗后,设备残留的污染物的量是否符合规定的限度标准,证实清洗规程的可