山东坤力生物制药有限责任公司新型多联多价呼吸系统（肺炎、流感）疫苗产业化项目（组团一）环境影响报告书.pdf

山东坤力生物制药有限责任公司 新型多联多价呼吸系统（肺炎、流感） 疫苗产业化项目（组团一） 环境影响报告书 环评单位：济南稷德环保工程有限公司 二〇二一年十一月 山东坤力生物制药有限责任公司新型多联多价呼吸系统（肺炎、流感）疫苗产业化项目（组团一）环境影响报告书 概述 一、项目概况 山东坤力生物制药有限责任公司成立于2020 年04 月23 日，注册资本16000 万元，经营范围包括生物制药领域内的技术开发、技术转让、技术咨询；生物制 品的技术开发、生产、销售（凭许可证经营）；兽药的技术开发、生产、销售（凭 许可证经营）。经综合考察，公司决定在济南市历城区董家镇投资建设“新型多 联多价呼吸系统（肺炎、流感）疫苗产业化项目”。项目总投资 5.6 亿元，项目 分两期建设，一期工程（即组团一）总投资3.4 亿元，主要建设车间二、库房二、 化学品仓库、动物房、动力车间、污水处理站及其他配套设施，建设两条肺炎多 糖蛋白结合疫苗生产线，设计年产13 价肺炎球菌多糖结合疫苗4000 万剂，二期 工程（即组团二）总投资2.2 亿元，主要建设车间一、库房一、办公楼、宿舍楼、 小试车间、实验车间及其他配套设施，建立完善的疫苗中试研发中心、建设重组 流感疫苗、重组手足口疫苗、水痘带状疱疹疫苗等重组病毒疫苗线生产线。主要 建设年产人用多糖蛋白结合疫苗4000 万剂。本次评价内容主要为一期工程建设 内容。根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、 《建设项目环境保护管理条例》和《建设项目环境保护分类管理名录》（2021 年 版）等有关规定，该项目属于C276 生物药品制品制造，需编制建设项目环境影 响报告书，山东坤力生物制药有限责任公司委托我单位编制《山东坤力生物制药 有限责任公司新型多联多价呼吸系统（肺炎、流感）疫苗产业化项目 （组团一） 环境影响报告书》。 二、环境影响评价过程 根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、 《建设项目环境保护管理条例》等有关规定，山东坤力生物制药有限责任公司委 托我单位承担该项目的环境影响评价工作。我单位认真研究该项目的有关材料， 并于2021 年5 月至2021 年7 月期间分别多次组织相关技术人员进行实地踏勘 和调研，并与企业及设计院工程技术人员进行多次对接，收集和核实了有关材料， 查看了项目厂址周围的环境敏感目标情况；环评期间委托山东鲁控检测有限公司 进行了区域环境现状监测工作，环评期间建设单位按照要求进行了公众参与工作。 I 山东坤力生物制药有限责任公司新型多联多价呼吸系统（肺炎、流感）疫苗产业化项目（组团一）环境影响报告书 同时项目组收集了项目区域生态红线保护规划、环境功能规划、水源保护区规划、 城市及土地规划和工业园区的相关规划等资料。 环境影响评价主要内容：项目所在区域环境质量现状、区域污染源分析、预 测项目施工期和运行期的环境影响，对项目可能引起的环境影响提出环境保护对 策措施等。 项目组依据相关规定确定环境影响评价文件类型，研究相关技术文件和其他 有关文件、进行初步工程分析、开展相关环境现状调查，确定评价等级、范围、 评价标准；进行相关项目分析；各环境要素预测等，最终编制了《山东坤力生物 制药有限责任公司新型多联多价呼吸系统（肺炎、流感）疫苗产业化项目（组团 一）环境影响报告书》。 建设单位公众参与采取网站公示、登报宣传、张贴公告等方式。2021 年 5 月建设单位在环境影响评价信息公示平台网站进行了第一次网络公示；环境影响 报告书初稿完成后，202 1 年 8 月在环境影响评价信息公示平台网站上进行了第 二次网络公示，并登报公示，公布了报告书全本下载链接，以及公众调查问卷链 接，公告期限 10 个工作日。并于第二次公示期间，在周边居民区宣传栏张贴公 告。公示期间未收到调查问卷和公众意见反馈。根据上述公示过程及其内容单独 形成公众参与说明，与报告书一同上报。 三、分析判断相关情况 1、产业政策判定 根据《产业结构调整指导目录》（2019 年本），鼓励类（十三