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2020年执业药师《药事管理与法规》第三章 药品研制与生产管理.pdfVIP

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  • 2021-11-24 发布于江苏
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2020年执业药师《药事管理与法规》第三章 药品研制与生产管理.pdf

    单元一 药品研制与注册管理 大纲框架 单元 细目 要点 1.药品研制过程与质 （1）药物非临床安全性评价质量管理规定 量管理规范 （2）药物临床试验的规定和质量管理要求 （1）药品注册与药品注册事项 （2）药品注册类别 药品研制与 （3）药品注册管理

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