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药品批发公司质量管理员岗位说明书 岗 位 基 本 信 息 所属部门 质管科 岗位名称 质量管理员 直接上级 质量管理科科长 直接下级 职 责 任 务 概 述 在质量管理科科长的领导下，负责公司药品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。 关键职责 任 务 描 述 工 作 职 责 负责监督养护员在库药品和医疗器械的养护工作，定期对库存药品进行质量检查，负责考核验收员、养护员工作。 指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。 检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理，对温度出现异常情况采取相应的措施。 定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。 负责所有公司所经营品种的齐全资质文件及每批次出厂检验报告等资料的存档保管以及更新工作 负责所经营药品的质量档案及供应商、客户资料的申报与录入，有关信息变更的报告。 负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。 负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对公司药品和医疗器械经营许可及《药品经营质量管理规范》的各项外审检查。 定期对公司《药品经营质量管理规范》认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查 负责对首营企业、供货单位、购货单位、新品首营信息的系统输入及其合法性的审核，并对上述资质进行监控、更新，保证其持续合法、有效。 负