食药总局通报保健食品打“四非”专项行动情况.docxVIP

食药总局通报保健食品打“四非”专项行动情况 食药总局通报保健食品打“四非”专项行动情况 1食药总局通报保健食品打“四非”专项行动情况 近期，按照国家食品药品监督管理总局打击保健食品四非专项行动工作的总体部署和要求，总局根据日常监管、风险监测、监督抽检和投诉举报等情况，组成20个检查组，分赴15个省市18个地区，在当地食品药品监管部门的大力配合下，对11家保健食品生产经营企业开展飞行检查，对228批次保健食品进行了专项抽检，对3家保健食品批发市场进行了暗访。现将有关情况通报如下：一、关于飞行检查情况总局派出7个飞行检查组，分赴广东广州、广东深圳、广东河源、广东潮州、江苏南京、陕西西安、内蒙呼和浩特、广西来宾市金秀县、山东荣成等6省9市，会同当地执法人员，对11家保健食品生产经营企业进行了监督检查，并根据实际情况对相关的产品开展监督抽检。（一）涉嫌伪造公章生产经营假冒保健食品1.深圳市三也生物科技有限公司（以下称三也公司）伪造北京市药品监督管理局公章提供虚假的保健食品委托生产证明文件。同时，三也公司涉嫌非法生产标示广东长兴科技保健品有限公司和北京国医堂保健食品有限公司的保健食品林大通软胶囊（生产批号LOT:201*1006），涉嫌非法生产标示为广东仙乐制药有限公司的维妥立牌大豆磷脂胶囊。另外，三也公司还存在产品留样不规范，仓库管理混乱，库存大量非本企业标签用来贴牌经销其他企业保健食品等问题。（二）企业生产经营存在违法违规行为2.广东长兴生物科技股份有限公司现场发现同一产品有8种不同商标、不同标签的包装盒，且该公司标示产品规格与批准内容不一致。批生产记录部分日期有修改，产品出厂检验报告中两项未按标准规定的出厂检验项目进行检验。3.河源市康宁医药生物科技有限公司现场发现个别原辅料购进无票据，部分环节无记录或记录不完整，质量管理人员职责不明确，车间和仓库管理混乱，卫生条件差。4.陕西仁康药业有限公司现场发现部分原料无检验报告，所抽批次产品出货与销售数量不符，产品标签印制不规范，生产销售协议中对销售商夸大宣传产品功效的责任没有明确。5.内蒙古彤辉实业有限责任公司现场发现生产工艺与产品备案标准不一致，备案标准中有原料提取工序，实际生产直接使用浸膏。产品外包装标注保质期与批准的保质期不一致，201*年生产数量与出库记录数量不符，部分生产记录不完整。6.广西金秀圣塘山天然保健品有限公司现场发现存放大量印有保健食品标识和QS标志的非保健食品女士绞股兰茶包装盒，企业委托检验未按委托协议做农残检测，生产车间净化区域设置不合理，未按要求做环境监测。7.山东荣成百合生物技术有限公司现场发现其生产的百合康牌螺旋藻洋参片、百合康牌褪黑素维生素B6胶囊未严格按照批准的配方组织生产，百合康牌螺旋藻洋参片生产工艺中的投料混合顺序有一定改变。二、关于专项抽检情况根据总局打击保健食品四非专项行动专项抽检工作方案，总局派出10个采样组，对11个省的16家生产企业和8个省的79家经营企业保健食品开展专项抽检，重点针对减肥类、辅助降血糖、缓解体力疲劳和辅助降血压等保健食品采样228批次，其中生产企业采样72批次，经营企业采样156批次。（一）检出4批次非法添加药物阳性样品1.在陕西省咸阳市三原县药材公司东郊大药房采样的，标示河南泷鑫金玉堂保健食品有限公司生产的灵芝糖肽（国食健字G201*1475,生产批号120702），检出苯乙双胍、格列苯脲。2.在贵州省遵义市汇川区仁泰药房澳门路店采样的，标示浙江灵威健康产业有限公司生产的左旋360减肥咖啡（国食健字G201*0818,生产批号201*0302），检出酚酞。3.在贵州省遵义市汇川区仁泰药房澳门路店采样的，标示北京健之绿桥科技开发有限公司研发，南阳市欠乐天然日用品有限公司生产的乐瘦TM减肥胶囊（国食健字G201*0386,生产批号201*0426），检出酚酞和西布曲明。4.在陕西省西安市杨凌怡康医药超市采样的，标示咸阳万隆保健科技有限公司出品，委托陕西省科学院制药厂生产的智友○R力加力胶囊（国食健字G201*0825,生产批号121208），检出他达拉非。（二）专项抽检的228批次样品中有21批次产品 标示信息与批准内容不符（详见附表），其中14批次产品标示生产企业名称与批准内容中申请人中文名称不一致，2批次样品标示产品名称与批准内容不一致，1批次样品标示保质期与批准内容不一致，2批次样品标示保健功能与批准内容不一致，2批次样品标示的适宜人群、不适宜人群、使用方法及食用量等信息与批准内容不一致。三、关于暗访情况总局派出3个暗访组，分别对北京十里河保健食品批发市场、山东济南市保健食品批发市场、河南郑州航母城保健食品批发市场进行暗访调查。（一）北京十里河保健食品批发市场1.销售的保健食品包装标签说明书混乱。暗访中发现标示潮州市雅