宝盖镇疑似预防接种异常反应监测方案(精).docVIP

宝盖镇疑似预防接种异样反响监测方案(2)(精) 宝盖镇疑似预防接种异样反响监测方案(2)(精) PAGE / NUMPAGES 宝盖镇疑似预防接种异样反响监测方案(2)(精) 宝盖镇疑似预防接种异样反响监测方案 为增强疫苗使用的安全性监测，依据《中华人民共和国传得病防治法》、《中华 人民共和国药品管理法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《突发公共卫生 事件应急条例》等法律、法例，参照世界卫生组织的疫苗不良反响监测指南，制 定本方案。 一、目的 规范疑似预防接种异样反响监测工作，检核查实疑似预防接种异样反响发生状况和原由，为改良疫苗质量和提升预防接种服务质量供给依照。二、监测病例定义 疑似预防接种异样反响（ Adverse Event Following Immunization ，简称 AEFI ）是指在预防接种后发生的思疑与预防接种有关的反响或事件。三、报告 （一）报告范围。疑似预防接种异样反响报告范围依照发生时限分为以下情况： —— 24 小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反响（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。 —— 5 天内：如发热 (腋温 ≥ 38.6℃)、血管性水肿、浑身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径 2.5cm）、硬结（直 径2.5cm）、局部化脓性感 1 染（局部脓肿、淋巴管炎和淋奉承炎、蜂窝组织炎