真空冷冻干燥机标准操作规程.pdfVIP

第 1页 / 共 38 页 LYO-40 （SIP ，CIP ）真空冷冻干燥机标准操作规程 编 号： EB25010-00 生 效 日 期： 总份数：共 3 份 起草人 / 日期： 审核人 / 日期： 批准人 / 日期： 颁发部门：质量部 分发部门： 生产部，冻干 5 车间 1.目 的： 制定 LYO-40(SIP ，CIP ）真空冷冻干燥机标准操作规程 , 确保操作正确进行。 2.范 围： 适用于 LYO-40(SIP ，CIP ）真空冷冻干燥机的操作。 3.责任人及职责： 3.1 执行者及责任：灌装、冻干岗位组长及成员，负责设备的操作清洁、维护 及数据的记录。 3.2 参与者及责任：车间主管、质监员、工艺员负责操作过程中的监督检查。 4.设备及材料： 4.1 设备： LY