上市许可持有人医疗器械产品定期风险评价报告撰写规范.docxVIP

上市许可持有人医疗器械定期风险评价报告撰写规范（征求意见稿） 一、编制目的 1 二、报告范围 1 三、报告格式 1 四、主要内容 （与正文的关系？） 2 HYPERLINK \l “_TOC_250008“ （一） 产品基本信息 2 HYPERLINK \l “_TOC_250007“ （二） 国内外上市状况 2 HYPERLINK \l “_TOC_250006“ （三） 既往风险把握措施 3 HYPERLINK \l “_TOC_250005“ （四） 市场销售数量及用械人次数估算资料 3 HYPERLINK \l “_TOC_250004“ （五） 不良大事报告信息 3 （六）