放射诊疗许可的依据与条件（2022年-2023年）.pdfVIP

2022年-2023年最新 放射诊疗许可的依据与条件 一、 放射诊疗许可的性质 放射诊疗许可是一种行政行为， 即卫生行政许可行为。 从理论上 讲，行政许可是指行政机关依据相对人的申请允许相对人行使一定的 权利、从事一定的活动、取得一定的资格或能力的行政行为。放射诊 疗许可就是允许相对人从事放射诊断或治疗疾病的活动， 并证明相对 人具有运用放射诊疗技术进行疾病诊断或治疗的权利、资格和能力。 行政许可的形式是多种多样的， 大多采用证照的形式， 如许可证、 特许证、准许证、执照等，放射诊疗许可采取许可证形式，即相对人 要开展放射诊疗工作，必须获得《放射诊疗许可证》 。但也有些许可 行为是非证照形式的，如批准、审查、核准、登记等。 《放射诊疗管 理规定》除实行许可证外，实际上也包括技术准入（设备和人员） 、 场所审批（建设项目卫生审查） 、机构许可（执业许可证或批准书） ， 而这些还是申请《放射诊疗许可证》的前提条件。 二、 放射诊疗许可的主要依据 （一）、《职业病防治法》。本法对从事放射、高毒等作业实行特殊 管理。所谓特殊管理，主要就是实行许可制度。此外，本法还规定， 可能产生职业病危害的新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术 引进项目实行卫生审查制度。 （包括职业病危害预评价审查和控制效 果评价审查、设计审查） 。 （二）、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》 。本《条例》 第八条第二款规定： 使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医 1 2022年-2023年最新 疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。 （三）、《放射诊疗管理规定》 。本《规定》第四条第二款规定：医 疗机构开展放射诊疗工作， 应当具备与其开展放射诊疗工作相适应的 条件，经所在地县以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射 机构许可（简称放射诊疗许可） 。 （四）、中编办《关于放射源安全监管部门职责分工的通知》 。本 《通知》规定卫生部门的职责是： 负责放射源的职业病危害评价管理 工作；负责放射源诊疗技术和医用辐射机构的准入管理； 参与放射源 的放射性污染事故应急工作， 负责放射源的放射性污染事故的医疗应 急。 三、放射诊疗许可的条件 （一）基本条件：共 5 个方面，详见《规定》第六条。 （二）人员条件： 开展不同类别的放射诊疗工作应具备相应的专业 技术人员，如开展 X 线影像诊断工作的，应当具备专业的放射影像 医师。（详见《规定》第七条） 。 （三）设备与设施 1、配置要齐全：包括放射诊疗设备（按开展放射诊疗工作的类别 配置）和防护设施与用品、监测报警装置等仪器设备（详见《规定》 第八条、第九条）。 2、经检测合格：包括装机检测、定期检测、计量检定（属计量检 定的仪器仪表），所有设备的技术指标和安全防护性能要符合有关标 准和要求（详见《规定》第二十条） 。 2 2022年-2023年最新 3、不得购置、使用、转让和出租不合格或国家有关部门规定淘汰 的放射诊疗设备。 （四）工作场所要求 1、X 线诊断与放射治疗 （1）、场所选