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工业药剂学资料 工业药剂学资料 PAGE / NUMPAGES 工业药剂学资料 利用 pH 的梯度设计空肠 -结肠的结合给药 对主药进行微丸化办理，此后将微丸分成等量两份，一份以在 pH5.5-7 环境下 (结肠 )溶解的包衣膜包衣，令一份以在 pH7-8 的环境（回 肠）下溶解的包衣膜包衣，此后等量灌装入肠溶胶囊内，控制装药量使得每颗胶囊的主药量为 0.5g 处方： 1.1 处方组成：（由于主药的量比较大，所以控制总处方量不能够太大） （难点 1） 规格：每粒含主药 500.0mg 丸芯处方： 主药 50.0g；甘露醇 30.0g 交联聚乙烯吡咯烷酮 10.0g 碳酸氢钠 10.0g 共制成 1000 粒 1.2 包衣液处方： 隔断层：将 HPMC 加到 50％乙醇溶液中，配制成 5％的 HPMC 乙醇 -水溶液，再加入 10％的滑石粉，，配制成平均的混悬液。 肠溶衣层：（分别采用在 pH5.5 和在 pH7.0 溶解的型号，各自按处方制备肠溶衣层） 5％丙烯酸树脂（ 1：4， w/w ）无水乙醇溶液，邻苯二甲酸二乙酯为丙烯酸树脂的 20％（ w： w）。 1.3 制备工艺： 软材的制备：将主药过 100 目筛，辅料过 100 目筛，按处方比率配料，混匀，总混时间不小于 20min ，控制过程中的温度和湿 度（依照主药情况） （难点 2）。混后再过 120 目筛，将混匀的