EMC检验的送检要求及资料说明修订稿.docxVIP

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  • 2021-12-03 发布于江苏
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EMC检验的送检要求及资料说明修订稿.docx

E M C 检验的送检要求及资料说明 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N] EMC 检验的送检要求及资料说明 一、送检清单 1、 送检样品及附件; 2、 覆盖型号申请、覆盖样机及产品差异表(申请产品型号 覆盖时提供): 3、 医疗器械注册产品标准或技术要求; 4、 承诺书; 5、 使用说明书和技术说明书(出具中文报告提供中文版 本,出具英文报告提供英文版本); 6、 *电路图; 7、 *样品连接图; 8、 *EMC 检测报告(进口产品适用); 9、 *风险分析报告; 10、 *EMC 关键元器件相关证书; 11、 产品相关资料表格(申请国内注册提供

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