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心肌肌钙蛋白-I质控品
适用范围：与本公司生产的心肌肌钙蛋白-I测定试剂盒 （免疫比浊法）配套使
用，用于心肌肌钙蛋白-I的室内质量控制。
1.1 包装规格：
0.5ml×2 （液体，2水平）。
产品组成
磷酸盐缓冲液，浓度：20mmol/L；BSA，浓度：1g/L；
水平1：重组人心肌肌钙蛋白-I，目标浓度范围：1.5mg/L-3mg/L；
水平2：重组人心肌肌钙蛋白-I，目标浓度范围：3mg/L-7mg/L。
2.1 外观
2.1.1 试剂为液体,无色至淡黄色，无可见不溶物。
2.1.2 包装外观应整洁，标签字迹清晰，不易脱落。
2.2 装量
净含量应不少于标示值。
2.3 赋值有效性
测试结果在质控范围内。
2.4 批内重复性
CV≤5%。
2.5 稳定性
2.5.1 开瓶稳定性
产品首次开封后2℃～8℃避光保存可稳定3天，稳定期过后4小时内进
行测试，应符合2.3要求。
2.5.2 效期稳定性
原装产品在2℃～8℃避光保存，有效期12个月。有效期满后1个月内
测试结果应符合2.1、2.3和2.4要求。
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