设备IQ-OQ-PQ有效性验证方案参考报告模板.docxVIP

精品文档 精品文档 PAGE PAGE #欢迎下载 xxx药业有限公司 标题 XX设备验证方案 文号 起草 日期 页码 共8页 审核 日期 计划日 批准 日期 1概述 详见XX设备验证方案c 2目的 详见XX设备验证方案c 3验证组成人员及职责 本次验证由方案由技术科起草、技术科审核，原液提取车间、设备科、质检科负责实 施，质保科负责实施过程的监控。 4验证用仪器仪表校验情况 仪表名称 型号 生产厂家 使用前校验日期 检测人： 复核人： 日期: 5验证内容 预确认DQ 供应商的确认 供应商名称 地址 联系人 联系电话 确认项目 确认内容 确认结果 技术资料的确认 说明书、试车方案、验证方案的技术资料 试车的确认 是否可以在厂家试车，厂家是否参与试车 保修情况的确认 保修期、保修力量及保修范围 备品、备件的确认 备品、备件的名称、数量及供应商  交货期的确认 合同签订后交货的期限 相关人员签名 日期 评价与结论 总结人 日期 检查人：5.1.2技术特性确认 检查人： 5.1.2技术特性确认 复核人: 日期: 类别 检查项目 合格标准 检查结果 设备 基本 情况 设备名称 XX设备 主要技术指 标 最高转速 6000r/min 取大谷里 6X1000ml 温度控制范围 -10 C ?30 c 时间控制范围 0 ?23h59min 电源 AC220v±10% 50Hz 30A