Onyx AVM液态栓塞系统.ppt

Onyx AVM液态栓塞系统 ppt课件 2021/3/26 Onyx AVM液态栓塞系统 ppt课件 SilverSpeed? Mirage? 亲水性导丝 Rebar? OTW 微导管 动静脉畸形Onyx套装及传送系统 UltraFlow HPC? 漂浮微导管 Marathon 漂浮微导管 2021/3/26 Onyx AVM液态栓塞系统 ppt课件 可兼容的传输导管 UltraFlow HPC 漂浮微导管 1.5F / 165cm 型号: 105-5065 Marathon漂浮微导管 1.3F / 165cm 型号: 105-5055 Rebar ? OTW微导管 尺寸：10 , 14 , 18, 27 系列 2021/3/26 Onyx AVM液态栓塞系统 ppt课件 手术步骤指南详细手术步骤请参照使用说明 For International Use Only 2021/3/26 Onyx AVM液态栓塞系统 ppt课件 摇晃Onyx瓶 将瓶置于摇晃器上 将摇晃器置于最高档 摇晃至少20分钟 保持摇晃直至使用 2021/3/26 Onyx AVM液态栓塞系统 ppt课件 选择性造影剂注射 超选造影：注射造影剂确认微导管的位置 2021/3/26 Onyx AVM液态栓塞系统 ppt课件 冲洗微导管 在注入DMSO之前，用10毫升盐水冲去微导管上的造影剂 推荐使用1或2毫升注射器 冲洗微导管上的造影剂时使用多次小量冲洗较二三次大量冲洗更有效 注射DMSO之前保持注射器连接 2021/3/26 Onyx AVM液态栓塞系统 ppt课件 用DMSO灌注导管死腔 用MTI的1毫升DMSO专用黄色注射器抽吸0.8毫升DMSO 取下盐水注射器 将DMSO充分注满传输导管死腔 （如：UltraFlow的死腔容量为0.25毫升） 2021/3/26 Onyx AVM液态栓塞系统 ppt课件 在注射Onyx之前保持连接DMSO注射器 当准备注射Onyx时，取下DMSO注射器 使微导管端口处于垂直状态 用剩余DMSO充溢导管端口 用DMSO完全充溢端口 2021/3/26 Onyx AVM液态栓塞系统 ppt课件 准备Onyx注射器 从摇晃器上取下Onyx小瓶 用18或20g针头抽吸1毫升Onyx入MTI公司生产的1毫升白色注射器 清除注射器和端口中的空气气泡 Onyx AVM液态栓塞系统 ppt课件 Onyx AVM液态栓塞系统 ppt课件 Micro Therapeutics, Inc. Onyx AVM Orientation Program 2021/3/26 Onyx AVM液态栓塞系统 ppt课件 ONYX AVM Micro Therapeutics, Inc. 2021/3/26 Onyx AVM液态栓塞系统 ppt课件 OnyxTM 发展历史 ONYX研究始于 1993 人体临床研究始于1997 1999年7月ONYX获得治疗AVM的CE欧洲论证证书 自获得CE证书后ONYX就在欧洲广泛使用 从Embolyx 更名为 Onyx (LES) 2005年6月ONYX获得美国FDA的批准治疗AVM 2021/3/26 Onyx AVM液态栓塞系统 ppt课件 Onyx TM 液态栓塞系统 次乙烯醇异分子聚合物 (EVOH) 二甲基亚砜溶剂 (DMSO) 微粒化钽粉 2021/3/26 Onyx AVM液态栓塞系统 ppt课件 ONYXTM 栓塞过程 与血接触 (或任何水溶剂）ONYX形态会突变 溶剂挥发 ONYX突变形成海绵状聚合物铸形 ONYX形成一层皮肤状外膜 - 像熔岩一样 自外及内固化 Onyx的液态中心仍继续流动 2021/3/26 Onyx AVM液态栓塞系统 ppt课件 可控制的材料 完全填充 不粘连但是有内聚性 同时可做造影 有时间做决定 ONYX TM性能 2021/3/26 Onyx AVM液态栓塞系统 ppt课件 进行临床实验之前的安全性测试 生物相容性试验 慢性兔子试验 DMSO安全性实验: Dr. Chaloupka医生 DMSO安全性实验: 美国加州大学洛杉矶分校 放射外科对ONYX的影响 2021/3/26 Onyx AVM液态栓塞系统 ppt课件 按照欧洲ISO 10993标准和美国FDA标准 标准实验模式 结果: “阴性” 或 “通过” 生物相容性试验 细胞毒性 热源 致敏 皮内毒性 全身毒性 肌肉植入 溶血 致突变性和遗传毒性 2021/3/26 Onyx AVM液态栓塞系统 ppt课件 慢性兔子试验 12个月的试验 – 8只兔子 OnyxTM