- 1、本文档共2页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
艰难的选择——血液制品的安全性
艰难的选择——血液制品的安全性
PAGE
艰难的选择——血液制品的安全性
艰难的选择——血液制品的安全性
近期,福建省一名5岁女童因输血感染艾滋病(HIV)事件,引起了社会的广泛关注。据福建省卫计委调查,女孩因在手术过程中输注“窗口期”血液而感染艾滋病病毒的可能性极大。这则报道,给人们在用血及血液制品的安全上敲起了响钟。
“窗口期”就是感染病毒后到能被检测出来之间的时间窗。这一时期是人类所有输血治疗依靠现有的检验手段无法规避的风险。多数人在感染艾滋病病毒后有2至4周的“窗口期”,感染的概率大约为五十万分之一。输血(包括使用血液制品),其实不单有感染艾滋病的风险,还有其他像梅毒、丙肝、乙肝等多种病毒性疾病的风险,因为都有个窗口期,目前没有技术检测得到的。
虽然目前行业的认知能力和检验水平有了提高和改善,但无法保证全部筛选并剔除掉所有潜在感染、携带病原病毒的血浆。因为,当捐浆者体内携带病原体的量极其低下时,病毒可能集中在体内靶器官内复制或极少释放到外周血液之中,病毒滴度低于目前的检查手段值下限,从而发生漏检,致使受者面临潜在感染的风险。美国学者Simons指出,90%以上的输血传播HIV和75%以上的输血传播HCV的危险性均来自于“窗口期”感染者献血或捐浆。
血浆和血液制品作为一种特殊的治疗产品,特别是血液制品因其具有纯度高、稳定性好、安全性好、效果明显、副作用小和使用方便等特点,在防病治病中发挥着不可替代的重要作用。但由于血液制品生产中所用的原料是人体血浆,且多用于危重病人抢救,故血液制品内在质量更是非常重要的,尤其是保证其使用安全性必须放在首位。
目前,通过血液及血液制品传播的疾病主要有乙肝、丙肝和艾滋等病毒,由于这些病毒感染率高,危害严重,因此更能引起人们的普遍关注。此外,人嗜T淋巴细胞病毒、巨细胞病毒、EB病毒、甲型肝炎病毒、丁型肝炎病毒、人细小病毒、朊病毒和雅克氏病毒的污染也是输血和血液制品生产中值得注意的问题。
随着人类认知力的提高,还有一些不为人知的病原体也陆续被认识和发现,这给血液制品的安全性带来全新的挑战。如何在输血或使用血液制品治疗疾病中避免感染新的疾病也是人们要考虑的一个重要问题。
源头把关
严格献浆员和原料血浆的筛选。病毒标志物筛选检测是排除带病毒的阳性血浆,避免带病毒血浆和血浆蛋白制品用于临床而引起接受输血者感染,提高输血安全性的有效手段。目前,作为常规检测的有HBsAg、HCV和抗-HIV1/2筛选检测,另外还有ALT用作检测肝炎的非特异性指标。这些检测为大幅度减少输血传播艾滋病和肝炎发挥了重大作用。随着生物检测技术的不断改进,一些敏感可靠的检测试剂和方法的使用,对保证血液制品病毒安全性极为重要。
过程控制
血液制品生产工艺控制中使用适宜制备方法和病毒灭活工艺,既可以去除制品中杂蛋白(非目的蛋白),又可除去或降低病毒污染程度,从而有助于提高血液制品的安全性。
窗口期病毒筛选和追溯观察
一旦血液制品被污染,那么,病毒侵入体内有一个外周血浆检测不出来的“时间窗”,导致一些低载量、低滴度的病毒逃过目前的检验程序而可能致使感染传播。因此尽快开发研制出新的、更灵敏的检测方法,缩短窗口期时间也可有效的避免。而一些医院的血液专家也提醒,能不输血尽量不输血,可采取自体输血等方式能进一步降低风险。
改变传统生产工艺
改变从血浆中提取血液制品如人血白蛋白、丙种球蛋白、凝血因子、各种免疫球蛋白等传统生产工艺,应用基因工程技术,可完全避免来源于血源的病毒污染。目前华北制药生产的重组人血白蛋白就是应用基因工程技术,将人血白蛋白的基因克隆到酵母菌中,再通过酵母菌发酵、分离纯化技术等得到与人血白蛋白结构功能完全相同的白蛋白。这种生产方式生产的白蛋白纯度更高、内毒素更低,而且无任何外源性及潜在的病毒,产品更加安全可靠,将来可完全替代血源人血白蛋白用于治疗。
您可能关注的文档
- 综合治理安全教育主题班会.doc
- 综合管理部工作岗位安全职责.doc
- 综合部安全生产责任书.doc
- 综合防尘措施(安全网).doc
- 综掘机司机安全生产岗位责任制.doc
- 绿化养护安全文明措施.doc
- 绿化养护工岗位安全责任制.doc
- 绿化安全考试卷及答案.doc
- 绿源安全评价.doc
- 缝纫车间员工安全生产目标责任书.doc
- 湖北省部分学校2024-2025学年七年级语文上学期第一次月考卷(含答案).pdf
- 吉林省吉林市松花江中学2024-2025学年八年级上学期9月月考数学试题(含答案).pdf
- 湖北省部分学校2024-2025学年七年级上学期数学第一次月考卷(含答案).pdf
- 江西省南昌市2025届高三年级摸底测试 英语试卷(含答案,含听力原文无音频).pdf
- 湖北省部分学校2024-2025学年七年级上学期道德与法治第一次月考卷(含答案).pdf
- 四川省成都市简阳市2022-2023学年八年级上学期期末语文试题(含答案).pdf
- 小学数学人教版(2024)五年级上第五单元 简易方程(无答案).pdf
- 陕西省商洛市山阳县色河铺镇九年制学校2023-2024学年八年级上学期期末道德与法治试题(含答案).pdf
- 四川省广安市岳池县岳池中学等校2024-2025学年高二上学期开学语文试题(无答案).pdf
- 山东省青岛第三十九中学2022-2023学年七年级下学期数学期中试题(含部分答案).pdf
最近下载
- (高清版)B 15982-2012 医院消毒卫生标准.pdf VIP
- 医院护理人员绩效考核评价制度.doc VIP
- JTG E 20-2011公路工程沥青及沥青混合料试验规程释义手册_(高清-无水印).pdf
- 初中英语新外研版七年级上册Unit 1 A new start课文讲解(2024秋).doc
- 可爱的四川 主题一:自然之美 第1课 享誉世界的超级明星-国宝大熊猫 教案.doc
- 机械安全培训PPT课件.ppt
- 昌吉市新联煤矿煤矿施工组织设计修改版.doc VIP
- 【精品课件】 苏科版信息技术五年级全一册 第3课 火柴人跳舞.ppt VIP
- ASME-B1.3-2007-个人中文翻译(仅供参考).docx VIP
- 《全面质量管理》习题集.docx VIP
文档评论(0)