LAB-SOP-006试剂和消耗材料的采购、验收与储存程序.pdfVIP

STU 实验室程序文件 / Lab Quality Procedures 试剂和消耗材料的采购、 验收与储存程序 Revision Record/ 修订记录 Version No./ Effective Date/ Revision Summary/ Approved By/ 版本号 有效日期 修订概要 批准 起草 : 审核 : 批准 : 日期: Drafted By: Reviewed By: Approved By: Date: 文件编号 / File No.: LAB-SOP-006 发布日期 / Issue Date: 2008-01-09 版本号 / Version No.: 1.0 页码/ Page No.: 1 of 3 STU 实验室程序文件 / Lab Quality Procedures 试剂和消耗材料的采购、 验收与储存程序 1 目的 1.1 为了规范试剂和消耗材料的购买、 验收和储存，确保所购买的试剂和消耗材料符合有关检测标准的要求， 制定本程序。 2 范围 2.1 本程序适用于所有与检测质量有关的试剂和消耗材料的购买、验收和储存。实验室常用的试剂与消耗材 料包括但不局限于以下方面： (1) 检测过程中所使用的易消耗的负载； (2) 测试所用的试剂及其他化学材料； (3) 出具检测报告的打印机耗材，如检测报告的打印纸。 3 职责 3.1 由技术负责人负责组织制定采购计划、验收并进行符合性检查、安全储存。 3.2 由行政人事专员负责选择合格供应商，购买，并编制合格供应商名录。 3.3 由公司最高管理者负责批准采购申请。 3.4 档案管理员负责建立和保管含有合格供应商的资料的档案。 4 程序 4.1 由试剂和消耗品的使用部门向行政人事专员提出采购计划，填写《关键易耗品申购表》 ，其中包括试剂 和消耗材料的名称、类别、规格、等级、技术要求、质量要求、需用时间等信息。 注 1 仪器设备管理员应对常规消耗品的消耗速度与现存库存进行分析与跟踪，做到提前申报，及时采购。 注 2 当实际情况变动，而导致需要对采购计划进行修改时，应重新填写《关键易耗品申购表》 ，并将原申购表作废。 4.2 由行政人事专员对采购计划进行初审，公司最高管理者审批后由行政人事专员组织采购。 4.3 初次采购时， 行政人事专员应对供应商的资格、 信誉等进行调查， 索取并保留供应商提供的证明性文件， 从中选出合格的供应商。 4.4 特殊物品（如易燃、有毒物器）的采购应遵守有关部门的规定。 4.5 试剂和消耗材料到货后由仪器设备管理员进行验收， 验收时应填写 《关键易耗品申购表》 中的验收项目。 能够进行符合性检查的应按规定方法进行符合性检查，确保符合有关标准及采购要求后再投入使用。 4.6 试剂和消耗材料由使用部门仪器设备管理员储存，储存环境应符合相应的规定，并填写《关键易耗品库 存单》。领用人应填写 《关键易耗品领用申请表》，交技术负责人或质量负责人批准后向仪器设备管理员领用。 剧毒、易燃试剂应存放入指定的安全储存场所，并有明确的标示。 4.7 领用人应对试剂和消耗材料的储存与领用状态进行实时登记，以方便统计关键易耗品的库存与消耗速 度，及时采购。 4.6 《关键易耗品申购表》、《关键易耗品领用申请表》，供应方提供的有关证明文件等应及时交由档案管理 员归档。 4.7 行政人事专员负责编制《合格供应商名录》 。供应商一经选定，非特殊原因不得变更。 4.8 为保证试剂和易耗材料的供货稳定，每种货品应尽可能保留两家以上的长期供应商。 4.9 当在工作中发现试剂或消耗品的供应商的供货或服务质量出现波动时