疤痕凝胶产品技术要求参考版.pdfVIP

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医疗器械产品技术要求编号: 疤痕凝胶 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 规格:5g、10g、15g、25g、35g、50g。 1.2 组成成分 本品由含高粘度聚二甲基硅氧烷和低粘度聚二甲基硅氧烷的凝胶及包装容器组成, 凝胶主要由卡波姆940、甘油、三乙醇胺、防腐剂 (对羟基苯甲酸乙酯钠)、纯化 水组成。所含成分不具有药理学作用。 1.3 适用范围 用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合 的伤口。 。 2. 性能指标 2.1外观 2.1.1

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