GB 9706.227-2021医用电气设备　第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求.pdf

ICS11.040.050 CCSC39 中华人 民共和 国国家标准 — GB9706.227 2021 代替 — GB9706.25 2005 : 医用电气设备 第 部分 心电监护 2-27 设备的基本安全和基本性能专用要求 — : Medicalelectricaleuiment Part2-27Particularreuirementsforthebasic q p q safetandessentialerformanceofelectrocardiorahicmonitorin euiment y p g p gq p ( : , ) IEC60601-2-272011MOD 2021-10-11发布 2023-05-01实施 国家市场监督管理总局 发 布 国家标准化管理委员会 — GB9706.227 2021 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅴ 、 ………………………………………………………………………… 201.1 适用范围 目的和相关标准 1 201.2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………… 2 201.3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………… 2 201.4 通用要求 …………………………………………………………………………………………… 3 201.5 ME设备试验的通用要求 ………………………………………………………………………… 4 201.6 ME设备和ME系统的分类 ……………………………………………………………………… 4 、 ………………………………………………………………………… 201.7 ME设备标识 标记和文件 5 201.8 ME设备对电击危险的防护 ………………………………………………