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- 2022-02-08 发布于四川
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- | 2021-05-21 颁布
- | 2022-06-01 实施
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ICS03.120.10
CCSC30
中华人 民共和 国国家标准
/ —
GBT22576.2 2021
医学实验室 质量和能力的要求
:
第 部分 临床血液学检验领域的要求
2
— —
Medicallaboratories Reuirementsfor ualitandcom etence
q q y p
:
Part2Reuirementsinthefieldofclinicalhematoloicalexamination
q g
2021-05-21发布 2022-06-01实施
国家市场监督管理总局
发 布
国家标准化管理委员会
/ —
GBT22576.2 2021
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ
引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅱ
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1
4 管理要求 ………………………………………………………………………………………………… 1
4.1 组织和管理责任 …………………………………………………………………………………… 1
4.2 质量管理体系 ……………………………………………………………………………………… 1
4.3 文件控制 …………………………………………………………………………………………… 1
4.4 服务协议 …………………………………………………………………………………………… 1
4.5 受委托实验室的检验 ……………………………………………………………………………… 2
4.6 外部服务和供应 …………………………………………………………………………………… 2
4.7 咨询服务 …………………………………………………………………………………………… 2
4.8 投诉的解决 ………………………………………………………………………………………… 2
4.9 不符合的识别和控制 ……………………………………………………………………………… 2
4.10 纠正措施 …………………………………………………………………………………………… 2
4.11 预防措施 …………………………………………………………………………………………… 2
4.12 持续改进 …………………………………………………………………………………………… 2
4.13 记录控制 …………………………………………………………………………………………… 2
4.14 评估和审核 ………………………………………………………………………………………… 2
4.15 管理评审…………………………………………………………………………………………… 2
5 技术要求 …………………………………………………………
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