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- 2022-02-24 发布于广东
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中国药科大学药剂学复试试题
一、(年份未知)
1.试述冷冻干燥的原理并举例说明冻干注射剂的处方原则及工艺过程。12分
2.某有机弱酸药物在临床口服主要用于治疗肌肉及关节疼痛,作用时间持久,但在水中难溶,3.吸收缓慢,试设计一种适宜口服剂型及其处方工艺。(10分)
4.试述药物粉粒理化特性对制剂的有效性、稳定性、安全性的影响和应用。(10分)
5.说明拟定乳膏剂处方及工艺时应考虑的主要因素。(10分)
6.分析以下混悬型注射剂处方及其混悬稳定剂的作用机理。(10分)
处方:醋酸可的松微晶
25g
氯化钠
3g
羧甲基纤维素钠 5g
硫柳汞
0.01g
聚山梨酯80
1.5g
注射用水 加至 1000ml
7.口服氨茶碱片每天四次,每次50mg,试设计每24小时服用一次的膜控释包衣微丸胶囊(200mg/粒)的基本处方及工艺。并拟定一个相对生物利用度研究方案,指出须比较的参数的实际意义。(18分)
8.简述统计矩理论的特点和意义。如某药物在经典药物动力学研究中属双室模型,当静脉注射该药1.0g时,从血药浓度数据可得AUC=57.23h*μg/ml,AUMC=87.12h2*μg/ml,试用统计矩阵方法计算β、t1/2(β)、CL和Vss等参数。(15分)
9.某单室模型药物按下列不同方式口服后获得有关信息如下:
用药条件
Cmax(μg/ml) AUC 0-σ(h*μg/ml)
空腹 3.85±1.22 1.52±0.96
与抗酸剂同服 2.27±1.20 1.27±0.65
与高脂肪饮食同服 1.21±0.87 1.39±0.71
问题:1)试判断该药的性质和吸收机制。
2)该药常规给药每日4次,先研究每日2次的控释制剂,是设计给药剂量。已知k=0.3h-1,ka=2.0 h-1,tmax=1h,V=10L,F=1。(15分)
二、2000 中国药科大学药剂学 试题(转自丁香园)
1.试述茶碱缓释片释放度测定过程以及在设计释放度试验时应考虑的问题。(10分)
2.写出至少三种释药速度方程,并对膜控释机理及其影响因素进行分析讨论。(10分)
3.试述润滑剂、助流剂、润湿剂或是粘合剂在压片过程中对流动性和均匀性的作用和机理。(10分)
4.试述渗投泵型、脉冲型、结肠定位型控释片的控释机理。(15分)
5.细胞色素C为细胞色素激活剂,拟制成规格为15mg/2ml的注射剂供用,试述其制备工艺及注意事项。(15分)
[注]:细胞色素C是一种含铁元素的有色蛋白质,其分子量为13000,等电点为pH10,溶于水,易溶于酸性溶液,本品为生物体内酶氧化系统中一个非常重要酶。
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6.临床用于治疗功能性子宫出血的等疾病的黄体酮注射剂,系黄体酮的油溶液,每毫升含主药10mg或20mg。今欲制成软胶囊口服,试述其处方设计之要点及软胶囊的制备工艺。(10分)
[注]:黄体酮油针,口服无效,因其大部分在肝内被灭活;黄体酮为黄色或白色结晶性粉末,在空气中安定,不溶于水,溶于植物油、醇等;软胶囊剂的内容物250mg内含主药50mg。
7.从生物药剂学原理阐述一天一次给药的缓控释试剂的设计思想以及处方和工艺学的具体要求。(16分)
8.某抗高血压药物制成口服渗透泵制剂,今欲通过人体血液浓度测定来了解该制剂在胃肠道内的总有效释药时间T,请详细安排人体试验的设计方案,以及提供至少三种求算T的方法(每种求算方法也须详细介绍)。(14分)
三、中国药科大学2003年药剂学(硕士)(转自丁香园)
1.试述DDS、TTS、TDS的基本定义(10分)
2.试述表面活性剂定义、分类及在制剂中至少3种主要应用(10分)
3.试述药物制剂水解稳定性的影响因素及其稳定方法(10分)
4.试述溶出度和释放度定义和测定方法(15分)
5.试述3种提高难溶性药物口服生物利用度的方法(15分)
6.试述分散片的处方设计要求及制备工艺(15分)
7.试述制备缓控释制剂的3种技术,并简述其缓控释机理(15分)
8.试设计含A、B两种成分的复方制剂的处方及制备工艺(20分) 【注:A、B两种成分有相互作用】
9.某口服心血管疾病治疗药物,常用给药剂量为2.5mg/次(tid)。试设计每日口服给药一次的缓控释胶囊的处方及制备工艺,并说明其释药机理(20分)
10.某药用于临床脑疾病发作的抢救治疗(每次100mg),现欲制备有效的临床用制剂,试设计制剂处方及制备工艺(20分)
四、中国药科大学2005药剂学(转自丁香园)
1、试述剂型的定义、重要性,举例说明。(10分)
2、试述Liposomes的定义、特点及提高其靶向性的3种方法。(10分)
3、试说明注射剂调节pH值的目的有哪些,维生素C注射剂需要将药液
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