杏联药业（苏州）有限公司单克隆抗体生产研发新建项目环境影响报告书（全本公示稿）.pdfVIP

目 录 1 概述1 1.1 项目建设由来1 1.2 环评工作过程3 1.3 分析判定相关情况4 1.4 项目特点6 1.5 主要环境问题、环境影响及采取措施7 1.6 评价结论7 2 总则9 2.1 编制依据9 2.2 评价目的及原则14 2.3 环境影响因素的识别和评价因子的筛选14 2.4 环境功能区划和评价标准15 2.5 评价等级和评价范围22 2.6 评价内容、评价重点及评价时段28 2.7 评价方法29 2.7.1 环境现状调查方法29 2.7.2 环境影响评价技术和方法29 2.8 环境保护目标29 2.9 相关规划相符性31 2.10 与项目相关的其他政策文件相符性分析39 3、工程分析62 3.1 现有项目概况62 3.2 项目基本情况75 3.3 清洁生产分析91 3.4 主要原辅材料及设备94 3.5 工艺流程及产污环节分析106 3.6 环境风险因素识别129 3.7 物料平衡、水平衡及蒸汽平衡133 3.8 污染源强核算137 3.9 非正常工况及事故情况工程污染源分析158 3.10 “ ” 160 污染物排放 三本帐 4 环境现状调查与评价162 4.1 环境概况162 4.2 环境质量现状165 4.5 区域污染源现在调查与评价180 5 环境影响预测与分析182 5.1 施工期环境影响分析182 5.2 运营期环境影响分析182 6 环境保护措施及其可行性论证214 6.1 施工期环境保护措施214 6.2 运营期环境保护措施及可行性分析214 6.3 “ ” 262 三同时 验收一览表 7 环境影响经济损益分析266 7.1 社会、环境、经济效益分析266 7.2 环境保护措施费用效益分析267 8 环境管理与监测计划268 8.1 环境管理要求268 8.2 总量控制及污染物排放清单272 8.3 环境监测计划276 9 环境影响评价结论280 9.1 项目概况280 9.2 环境质量现状280 9.3 污染物排放情况及主要环境保护措施280 9.4 主要环境影响281 9.5 公众意见采纳情况282 9.6 环境风险小结282 9.7 环境影响经济损益分析282 9.8 环境管理与监测计划282 9.9 总结论282 9.11 建议与要求 283 1概述 1.1项目建设由来 1.1.1项目建设背景 中国抗体制药有限公司（SinoMabBioScienceLimited，简称SinoMab），是 一家总部位于香港科学园的生物高科技公司，应用专有权属的抗体工程专利和技 术平台，专门开发针对恶性肿瘤、自身免疫性炎症疾病和传染病等重大疾病的治 疗性抗体药物。在深圳、海口等均设立有分公司。2018 年7 月30 日，中国抗体 制药有限公司在苏州成立杏联药业(苏州)有限公司（以下简称：杏联药业），注 册资本20000 万元，主要从事研发、生产、销售药品、生物制品，并提供相关产 品的技术咨询、技术转让和技术服务（不涉及人体干细胞、基因诊断与治疗技术 的开发和应用）；从事上述商品及技术的进出口业务等。 为抓住市场机遇，尽快实现抗体药物的产业化，杏联药业(苏州)有限公司拟 投资100000 万元，建设单克隆抗体生产研发项目，主要建设3×2000L 原液生产 线