GCP练习题与答案.pdf

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GCP 练习题与答案 1 . 谁应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件?(〉 A. 申办者、临床试验机构 B. B. 申办者、 研究者和临床试验机构(正确答案) C. 研究者和临床试验机构 D. 申办者 2. 非治疗性临床试验, 风险可以接受的条件是: (〉 A. 风险必须最小化,并且风险与研究所获知识的社会和科学价值相比是适当的 B. 风险不能大于常规医疗 c. 风险不能大于最低风

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