16.计算机管理系统介绍说明.docx

PAGE PAGE 1 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 （仅为示例，请根据企业实际情况编写，并附带系统各个模块的截图） 为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关要求，我公司建立了符合经营和质量管理要求的计算机信息管理系统，增添了必备的设施、设备和仪器，规范和完善了经营质量管理操作程序，保障了公司经营商品的质量。 在质量管理控制模式上，我公司采用XXXX（医疗器械经营管理软件的名称）系统（以下简称“系统”），配备了服务器、终端机、打印机等，建立了各部门、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；有符合企业管理实际需要的应用软件和相关数据库；各类数据的录入、更新、保存等操作程序均符合授权范围、管理制度、操作规程的要求，能保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。 一、系统概况 系统主要包括了基础信息管理、采购管理、购进退出管理模块、销售管理、仓储管理、系统权限管理等功能模块，能对医疗器械的购、销、存等质量控制环节进行全面规范管理，对供货单位、购货单位资质审核，能进行首营品种审核，对采购、收货、验收、仓储、在库检查、出库、销售、运输等过程进行有效控制。 系统能为经营业务过程、质量控制提供支持，覆盖了经营管理全过程，满足了医疗器械经营管理活动的质量控制。对医疗器械的流向可追溯，保证了医疗器械质量管理活动有序高效地运行。 二、系统主要管理模块 （一）基础信息管理 1.供货单位数据管理模块 供货单位资质录入、审核、审批 由业务员收集整理供货单位资质，在系统中填写“供货单位审批表”，由质量负责人进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存档并在系统中维护供货单位业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务。 供货单位更新与维护 当供货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的供货单位资质变更材料及时在系统中进行资料变更登记的动态信息的维护。 质量控制功能 供货单位任意一个资质过期或者超经营范围系统都能够自动拦截，自动锁定该供货单位不能采购，制作采购订单时能够准确提供拦截原因。 2.购货单位数据管理模块 购货单位资质录入、审核、审批 由业务员收集整理购货单位资质，在系统中填写“客户资质登记表”， 由企业负责人、质量负责人进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员将资料存档，并在系统中维护购货单位业务委托人信息后方可进行医疗器械的销售业务。 购货单位更新与维护 当购货单位资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的购货单位资质变更材料及时在系统中进行客户资料更新登记的动态信息的维护。 质量控制功能 购货单位任意一个资质过期系统能够自动拦截相关过期信息，自动锁定该销售企业不能购买，制作销售订单时能够准确提示拦截原因。 3.首营品种数据管理模块 首营品种录入、审核、审批 业务员负责收集首营品种资料，包括：名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期等在系统内进行填写“首营品种审批表”； 由企业负责人、质量负责人进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员进行信息的下发，并将资料存档方可进行首营品种的采购业务。 商品资料更新与维护 当器械资质信息发生变更时，质量管理员根据业务人员递交的资质变更材料及时在系统中进行商品资料更新登记的动态信息的维护。 质量控制功能 设定商品类别与经营范围匹配，能够实现与供货单位及客户的经营范围相对应，能够自动拦截超经营范围业务。设定储存类别，根据设定入库时自动存放于不同的库区。 （二）采购管理 1.采购业务模块 采购订单制订、审核 采购员在系统中制作采购订单后，经企业负责人审核采购订单，采购订单确认后，自动生成采购记录，能够由收货员查询、调取数据。 采购环节质量控制 采购订单的实现受控于质量管理基础数据库，经营范围、产品类别、合法资质自动识别与控制。 2.收货、验收、入库模块 收货员在系统中核对采购记录并提取采购订单对实物进行收货，自动生成收货记录。 验收员在系统中提取相应收货数据对实物进行现场验收，验收合格确认后自动生成验收记录。 仓管员在系统中提取验收合格商品进行确认入库，并在系统中生成库存。 （三）购进退出管理模块 购进退出单制作、审核 业务人员在系统中选择单位提取原入库单据，对需要退货的医疗器械填写购进退出申请单，录入采购退出数量、退货原因后，存盘记账。质管部负责人对购进退出申请单进行审核，购进退出申请单自动生成购进退出记录。 购进退出出库复核 提货人员依据购进退出单据中品种的批号、数量、效期等信息将退货品种提至退货区由复核人员进行复核，复核完毕后存盘生成购进退出出库复核记录，并通知仓管员进行出库记账确认。 （四）销售管理 1.销售业务模块