LC-3000测定东山感冒片中马来酸氯苯那敏的含量.docxVIP

LC-3000测定东山感冒片中马来酸氯苯那敏的含量 东山感冒片为中成药，西药成分为对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏。其中马来酸氯苯那敏具有抗组织胺的作用,按地标升国标标准WS-11231(ZD-1231)-2002检验，仅对对乙酰氨基酚作含量测定，马来酸氯苯那敏仅作薄层色谱鉴别。为了更好地控制东山感冒片的质量，提高质量标准，采用液相色谱法来测定马来酸氯苯那敏的含量 一、仪器和试药高效液相色谱仪 P-3000高压输液泵，UV-3000紫外检测器，10讥定量进样环，色谱纯甲醇，乙腈;其它试药为分析纯。马来酸氯苯那敏对照品由中国药品生物制品检定所提供；东山感冒片 和阴性对照由白云山制药厂提供。 二、色谱条件分析柱DiamonsilC18(250x4.6mm，10卩m)流动相：乙腈-醋酸盐缓冲液(取2.72g 无水醋酸钠加水溶解稀释至700mL,用冰醋酸调pH为4.1，加水稀释至1000mL)(28: 72)为流动相，流速1.0mL/min;检测波长262nm;柱温:室温。 三、计算方法面积外标法