冠状动脉球囊成形术与支架植入术操作规范（2022年版）.docx

冠状动脉球囊成形术与支架植入术 操作规范 （2022 年版） 目录 一、前 言 2 二、冠状动脉球囊成形术 3 （一）基本情况。 3 （二）半顺应性球囊。 11 （三）非顺应性球囊。 13 （四）修饰性球囊。 16 （五）整体交换球囊。 20 （六）药物涂层球囊。 22 三、冠状动脉支架植入术 25 （一）基本情况。 25 （二）药物洗脱支架。 33 （三）生物可吸收支架。 35 附录 冠 状动脉球囊成形术与支架植入术操作规范 编 写专家委员会 40 参考文献 41 1 PAGE PAGE 2 PAGE PAGE 3 一、前言 自 1977 年 世 界 首 例 经 皮 冠 状 动 脉 腔 内 成 形 术 （percutaneous transluminal coronary angioplasty，PTCA） 成 功 完 成 ， 以 PTCA 为 基 础 的 经 皮 冠 状 动 脉 介 入 治 疗 （percutaneous coronary intervention，PCI）技术和器 械快速发展，至今已经成为治疗冠心病的重要方法之一。我 国从 1984 年开始开展 PTCA 技术，20 世纪 90 年代开展冠状 动脉内支架植入术，从裸金属支架（bare metal stent，BMS）、 药物洗脱支架（drug-eluting stent，DES），到生物可吸收 支架（bioresorbable scaffold，BRS），一代又一代中国心 血管医生不断探索进步，无论是在冠心病介入技术上，还是 在治疗策略，新器械研发，都取得了巨大的成就，目前已经 成为全球开展 PCI 数量最多的国家，部分相关技术已经位居 世界前列。 2002 年中华医学会心血管病学分会及中华心血管病杂 志编辑委员会专家组编写了《经皮冠状动脉介入治疗指南》。 2009 年，中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编 辑委员会修订了指南，对于 PCI 成功的定义、开展 PCI 的医 疗机构资质及术者的要求、血管重建策略选择，包括 PCI 方 法的选择等相关内容做了详细的阐述，对开展临床工作有重 要的指导意义。随着 PCI 相关技术的不断发展，新器械、新 技术不断涌现，结合基于中国人群的大型随机临床试验结果 和我国国情及临床实践，参考国际最新发布的相关指南，中 华医学会心血管病学分会介入心脏病学组、中国医师协会心 血管内科医师分会血栓防治专业委员会、中华心血管病杂志 编辑委员会组织专家组，对 PCI 治疗领域的热点和焦点问 题不断进行全面讨论并达成一致共识，于 2012 年及 2016 年 分别对指南进行了更新，编写了《中国经皮冠状动脉介入治 疗指南 2016》。2016 年，国家心血管病中心组织编写发表了 《中国冠状动脉血运重建适宜性标准的建议（试行）》，对 PCI 指征选择提出了规范性建议。目前我国冠状动脉介入治疗临 床实践主要遵循上述指南和建议。 为规范冠状动脉支架植入术和球囊成形术操作，促进冠 状动脉支架和球囊的合理使用，保障医疗质量安全，维护患 者权益，国家卫生健康委员会委托国家心血管病中心（中国 医学科学院阜外医院）牵头承担操作规范制定工作，在进一 步广泛征求国内各冠状动脉介入诊疗领域专家意见的基础 上，多方组织撰稿，编写《冠状动脉球囊成形术与支架植入 术操作规范》。 二、冠状动脉球囊成形术 （一）基本情况。 1.概述。 冠状动脉球囊成形术是将球囊扩张导管沿导丝轨道送 达冠状动脉的靶病变处，利用球囊加压充盈后产生膨胀力而 使狭窄的冠状动脉扩张的一种介入治疗方法，也是所有 冠心 病介入治疗技术的基础。球囊扩张导管（简称球囊）在 PCI 中 的作 用 已 从最 初 的单 纯 球囊 血 管 成形 术 （ plain old balloon angioplasty，POBA）逐步扩展，被赋予了病变预 扩张、辅助支架的输送释放和后扩张以及载药（药物涂层球 囊，drug coated balloon，DCB）治疗等诸多功能。球囊根 据设计特性分为顺应性、半顺应性和非顺应性球囊；根据操 作特点分为快速交换和整体交换球囊（over-the-wire，OTW）； 根据特殊功能已从支架问世前的灌注球囊发展到目前临床 常用的切割球囊、棘突球囊、双导丝球囊和 DCB 等新型球 囊系列。 2.技术特点。 （1）基本组成：球囊扩张导管结构包括尖端、球囊、 移行段和推进杆，均与球囊的通过性密切相关。球囊材料决 定了球囊的顺应性、柔软性和通过病变的性能。长软头尖端 有利于引导球囊通过扭曲血管，短硬头尖端则有利于通过严 重狭窄病变。推送杆决定球囊的推送能力及摩擦力。球囊和 推送杆之间的移行段主要体