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中华人民共和国卫生行业标准
WS310-2 2016
医院消毒供应中心第2部分 清洗消毒及灭菌技术操作规范
规范颁布 后改变
2009年
2016年
执行规范 的难点
设备配置
团队建设:专业培训
规范第二 部分内容
新增条款的解析
目 录
20
2016
2016年
200
09
年前
年至
9年 今
规范颁布前后的改变
2016版细化了质量要求
2009
年前
2009年
2016年
2016
年至 今
设备的购置、
场地的选择
执行难点
建设资金 投融大
团队的建设
执行难点
专业人才 培养需要 时间长
本部分中5.5.1、5.5.2、5.5.3、
5.7.5、5.7.7、5.7.8、5.8.14、
5.8.1.8b)2)、5.8.1.8b)5)、
5.9.5a)、5.9.5c)为推荐性条款 其余为强制性条款
适用范围中删掉了“暂未 施行消毒供应工作集中管 理的医院,其手术部(室) 消毒供应工作应执行本标准”
参照了国际标准:美国
ANST/AAMI ST79医疗
护理机构压力蒸汽灭菌 和无菌保证综合指南
湿包
经灭菌和冷却后,肉眼可 见包内或包外存在潮湿、 水珠等现象的灭菌包
精密器械
结构精细、复杂、易损, 对清洗、消毒、灭菌处理 有特殊方法和技术要求的 医疗器械
植入物放行要求
消
外来器械及植入物交接、清洗、 毒、灭菌要求
体现4.7外来器械操作程序
5.10.2植入物应在生物监测合格 后发放,
紧急放行的植入物,生物监测结 果应
及时通知使用部门
删除干热灭菌、环氧乙烷低温灭菌、 过氧化氢低温等离子灭菌、低温甲醛 蒸汽灭菌的程序,参数与注意事项
清洗消毒器操作前检查项目
改为符合WST367规定并遵循生产厂 家说明书
体现附录B.3.1 每日设备运行前 检查
增加了硬质容器的使用与操作要求
湿热消毒的温度与时间的调整
调整了高压灭菌参数
储存:调整了储存架或柜的要求(5.9.2 条款)
干燥:增加了管腔器械内残留 水迹的处理方法(5.5.3条款)
回收:增加精密器械的保护措 施、使用后的处理要求(5.5.1 条款)
删除了第六章“被朊病毒、气性坏疽及 突发不明原因传染病病原体污染的诊疗 器械、器具和物品的处理流程”改为 “应遵循WST367的规定进行处理”
将压力蒸汽灭菌器蒸汽和水质量调整到
WST310-1中,作为管理规范
总结
细化操作标 准,指导操 作规范,按 实际调整参 数,遵照厂 家说明
书..\Docum ents\腾讯影视 库\骨科器 械清
洗.mp4
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