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行业研究 胰腺癌药物发展简史 2022 作者：西北、细嗅蔷薇 声明 本报告仅供美柏医健（以下简称“本公司”）客户使用，版权归本公司所有。未经授权的转载，本公司不承担任何责任。本报告资料能找到出处都尽量注明，如有遗漏请联系我们。 本报告是美柏医健团队采用桌面研究、专家沟通、市场调查等研究方法制作。本报告所载资料的来源被认为是可靠的，但受调研方法及收集范围的限制，本公司不保证其准确性或完整性，也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。本报告中的信息、意见等均仅供客户参考，客户应当对本报告中的信息和意见进行独立评估。本公司不对使用本报告内容产生的任何直接或间接损失承担任何责任。 链接中国与海外医健创新 链接中国与海外医健创新 目录 TOC \o 1-2 \h \z \u 前言 4 一、胰腺癌的流行病学分析 4 发病率 4 生存率 5 发病因素及基因突变 5 二、胰腺癌药物开发现状 6 三、化疗药 6 四、靶向药 7 KRAS 抑制剂 8 PARP 抑制剂 8 NTRK 融合基因靶向药 9 EGFR 抑制剂 9 其他新靶点抗体药物开发进展 9 五、免疫疗法开发进展 11 免疫检查点抑制剂 11 CD40 靶向抗体 13 肿瘤疫苗 14 CAR-T 疗法 15 间充质干细胞疗法 17 六、中国本土胰腺癌领域主要玩家 17 抗体用于胰腺癌的开发最新进展 18 CAR-T 疗法在胰腺癌的管线布局 20 03. 其他 21 PAGE 10 PAGE 10 PAGE 11 PAGE 11 前言 胰腺癌是一种恶性度很高的消化系统肿瘤，早期症状较隐匿，多数发现已经是晚期 , 早诊率只有 5%。局部晚期和转移性胰腺癌，在胰腺癌中占比 70%-80%，缺乏有效的治疗手段。手术治疗和化放疗依然是胰腺癌患者的首选治疗方案。但只有少数患者可接受手术切除。因此预后极差，五年生存率只有 7.2%。因为胰腺癌的恶性程度高，病程短，发展和恶化速度快， 治疗效果不理想，因此被称为“癌王”。 目前胰腺癌的治疗缺乏特效药。在胰腺癌患者中，存在可干预分子改变的患者约占所有胰腺癌的 12%-25%，靶向治疗潜在的获益人群只有不到 25%。据统计，在具有分子靶点的胰腺癌患者本就占比不高的情况下，接受靶向治疗的患者实际只有 2% 左右。并且靶向药对于胰腺癌患者的生存期提高十分有限。PD-1/L1 等免疫检查点抑制剂在胰腺癌上同样收获甚微。肿瘤疫苗及细胞免疫疗法在胰腺癌的临床试验也均处于早期阶段。 目前全球各大药企针对胰腺癌的开发方向，主要为：抗体及 ADC 类药物、肿瘤疫苗和 CAR-T 等细胞疗法。国内本土药企在胰腺癌疾病领域的主要玩家有：康宁杰瑞、恒瑞医药、石药集团、百济神州、君实生物和科济药业等。 一、胰腺癌的流行病学分析 发病率 据中国国家癌症中心 2018 年发布的 2003-2013 年居民癌症数据显示，在统计的近 659732 例恶性肿瘤患者中，胰腺癌 17823 例，发病率在所有恶性肿瘤中排第 10 名，其中在男性患者中位列第 8 位，在女性患者中位列第 11 位；胰腺癌的死亡率在所有恶性肿瘤中排第 5 位。5 年相对生存率在常见恶性肿瘤中最差，只有 7.2%，且成逐年恶化的趋势。据统计，美国 2021 年所有新发恶性肿瘤中，胰腺癌新发病例在男性排第 10 名，女性排第 9 名，占恶性肿瘤相关病死率的第 4 位。据预测，2030 年，胰腺癌将成为美国恶性肿瘤中的第 2 位致死原因。 胰腺癌的全球发病率呈现明显地域性特征。总体上，发达国家的发病率远高于发展中国家和落后地区。2018 年全球胰腺癌高发地区有北美洲的美国和加拿大、欧洲大部分国家、大洋洲的澳大利亚及亚洲的日本，而在非洲、印度及东南亚地区胰腺癌发病率偏低。这种现象的产生可能与地区医疗条件差和诊断水平低有关。全球 2018 年胰腺癌年龄标化发病率见图 1。 ▲图 1 全球 2018 年胰腺癌年龄标化发病率（/10,0000） 链接中国与海外医健创新 链接中国与海外医健创新 链接中国与海外医健创新 链接中国与海外医健创新 来源：Global cancer observatory: cancer today. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer. Available from: https://gco.iarc.fr/today, Accessed 05 October 2018. 生存率 胰腺癌分为：胰外分泌腺癌和胰腺神经内分泌瘤。胰腺神经内分泌瘤 (PNET) 是源于神经内分泌系统多能干细胞的一类异质性肿瘤，占胰腺肿